- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01232855
Biomarcatori in campioni di tessuto da pazienti con leucemia promielocitica acuta
Regolazione di S100A10 da parte dell'oncoproteina PML-RAR-alfa
RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a identificare e saperne di più sui biomarcatori correlati al cancro.
SCOPO: Questo studio di ricerca sta studiando biomarcatori in campioni di tessuto da pazienti con leucemia promielocitica acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Dimostrare che S100A10 è espresso sulle cellule APL e che i livelli di S100A10 corrispondono alla quantità di attività fibrinolitica.
- Valutare l'impatto dell'ATRA sul livello di S100A10 e sull'attività fibrinolitica in vitro.
- Valutare l'impatto del knockdown S100A10 sull'attività fibrinolitica.
- Correlare i risultati in vitro nella coltura cellulare ai campioni primari dei pazienti sia prima che dopo la terapia ATRA.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.
I campioni raccolti in precedenza vengono analizzati tramite citometria a flusso e analisi western blot. I livelli di superficie cellulare di S100A10 e annessina A2 sono correlati alla popolazione di promielociti e i livelli di proteine totali vengono esaminati per determinare l'annessina A2 totale e S100A10 nelle cellule di leucemia promielocitica acuta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Diagnosi di leucemia promielocitica acuta
- Cellule crioconservate disponibili dalla diagnosi o cellule crioconservate dalla remissione (linea germinale)
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Dimostrazione che S100A10 è espresso su cellule di leucemia promielocitica acuta e che i livelli di S100A10 corrispondono alla quantità di attività fibrinolitica
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Valutazione dell'impatto dell'acido all trans retinoico (ATRA) sul livello di S100A10 e sull'attività fibrinolitica in vitro
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Valutazione dell'impatto del knockdown S100A10 sull'attività fibrinolitica
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Correlazione dei risultati in vitro nella coltura cellulare ai campioni primari dei pazienti sia prima che dopo la terapia con ATRA
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jason N. Berman, MD, IWK Health Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con t(15;17)(q22;q12)
- leucemia mieloide acuta infantile in remissione
- leucemia mieloide acuta dell'adulto non trattata
- leucemia mieloide acuta dell'adulto in remissione
- leucemia promielocitica acuta infantile (M3)
- leucemia mieloide acuta infantile non trattata e altre neoplasie mieloidi
- leucemia promielocitica acuta dell'adulto (M3)
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAML11B5 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
- COG-AAML11B5 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02844 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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Prove cliniche su analisi dell'espressione proteica
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Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAttivo, non reclutanteAsimmetria mandibolareTurchia (Türkiye)
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Philips Consumer LifestyleCompletato
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Vanderbilt University Medical Center4DMedicalCompletato
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University of MiamiAttivo, non reclutante
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Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionCompletato
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Assiut UniversityNon ancora reclutamento
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Swedish Orphan BiovitrumCerner EnvizaCompletatoEmofilia BCechia, Grecia, Irlanda, Italia, Norvegia, Arabia Saudita, Spagna, Svezia, Regno Unito
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Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityCompletato
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Lawson Health Research InstituteCompletatoCancro alla vescicaCanada
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UConn HealthTerminatoNeoplasie mammarieStati Uniti