- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01232855
Biomarkører i vevsprøver fra pasienter med akutt promyelocytisk leukemi
Regulering av S100A10 av PML-RAR-alfa-onkoproteinet
BAKGRUNN: Å studere prøver av vev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å identifisere og lære mer om biomarkører relatert til kreft.
FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer biomarkører i vevsprøver fra pasienter med akutt promyelocytisk leukemi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Vis at S100A10 uttrykkes på APL-celler og at nivåer av S100A10 tilsvarer mengden av fibrinolytisk aktivitet.
- Evaluer virkningen av ATRA på S100A10-nivå og fibrinolytisk aktivitet in vitro.
- Evaluer virkningen av S100A10 knockdown på fibrinolytisk aktivitet.
- Korrelere in vitro-funn i cellekultur til primære pasientprøver både før og etter ATRA-behandling.
OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.
Tidligere innsamlede prøver analyseres via flowcytometri og western blot-analyse. Celleoverflatenivåer av S100A10 og annexin A2 er korrelert til promyelocyttpopulasjonen og totale proteinnivåer undersøkes for å bestemme total annexin A2 og S100A10 i akutte promyelocytiske leukemiceller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose av akutt promyelocytisk leukemi
- Tilgjengelige kryokonserverte celler fra diagnose eller kryokonserverte celler fra remisjon (kimlinje)
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Demonstrasjon av at S100A10 kommer til uttrykk på akutte promyelocytiske leukemiceller og at nivåer av S100A10 tilsvarer mengden av fibrinolytisk aktivitet
|
|
Evaluering av virkningen av all-trans retinsyre (ATRA) på S100A10-nivå og fibrinolytisk aktivitet in vitro
|
|
Evaluering av virkningen av S100A10 knockdown på fibrinolytisk aktivitet
|
|
Korrelasjon av in vitro funn i cellekultur til primære pasientprøver både pre- og post-ATRA-terapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason N. Berman, MD, IWK Health Centre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- akutt myeloid leukemi hos voksne med t(15;17)(q22;q12)
- barndom akutt myeloid leukemi i remisjon
- ubehandlet akutt myeloid leukemi hos voksne
- akutt myeloid leukemi hos voksne i remisjon
- akutt promyelocytisk leukemi i barndommen (M3)
- ubehandlet akutt myeloid leukemi hos barn og andre myeloide maligniteter
- akutt promyelocytisk leukemi hos voksne (M3)
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAML11B5 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
- COG-AAML11B5 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02844 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .