- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01232855
Biomarcadores en muestras de tejido de pacientes con leucemia promielocítica aguda
Regulación de S100A10 por la oncoproteína PML-RAR-alfa
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a identificar y aprender más sobre los biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación estudia biomarcadores en muestras de tejido de pacientes con leucemia promielocítica aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Demostrar que S100A10 se expresa en células APL y que los niveles de S100A10 corresponden a la cantidad de actividad fibrinolítica.
- Evalúe el impacto de ATRA en el nivel de S100A10 y la actividad fibrinolítica in vitro.
- Evalúe el impacto de la caída de S100A10 en la actividad fibrinolítica.
- Correlacione los hallazgos in vitro en cultivo celular con muestras primarias de pacientes antes y después de la terapia ATRA.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Las muestras recolectadas previamente se analizan mediante citometría de flujo y análisis de transferencia Western. Los niveles de superficie celular de S100A10 y anexina A2 se correlacionan con la población de promielocitos y los niveles de proteína total se examinan para determinar el total de anexina A2 y S100A10 en células de leucemia promielocítica aguda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico de leucemia promielocítica aguda
- Células criopreservadas disponibles desde el diagnóstico o células criopreservadas desde la remisión (línea germinal)
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Demostración de que S100A10 se expresa en células de leucemia promielocítica aguda y que los niveles de S100A10 corresponden a la cantidad de actividad fibrinolítica
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Evaluación del impacto del ácido retinoico todo trans (ATRA) en el nivel de S100A10 y la actividad fibrinolítica in vitro
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Evaluación del impacto de la caída de S100A10 en la actividad fibrinolítica
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Correlación de hallazgos in vitro en cultivos celulares con muestras primarias de pacientes antes y después de la terapia ATRA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason N. Berman, MD, IWK Health Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(15;17)(q22;q12)
- leucemia mieloide aguda infantil en remisión
- leucemia mieloide aguda en adultos no tratada
- leucemia mieloide aguda del adulto en remisión
- leucemia promielocítica aguda infantil (M3)
- leucemia mieloide aguda infantil no tratada y otras neoplasias malignas mieloides
- leucemia promielocítica aguda del adulto (M3)
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAML11B5 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- COG-AAML11B5 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02844 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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