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Biomarcadores en muestras de tejido de pacientes con leucemia promielocítica aguda

30 de septiembre de 2015 actualizado por: Children's Oncology Group

Regulación de S100A10 por la oncoproteína PML-RAR-alfa

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a identificar y aprender más sobre los biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación estudia biomarcadores en muestras de tejido de pacientes con leucemia promielocítica aguda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Demostrar que S100A10 se expresa en células APL y que los niveles de S100A10 corresponden a la cantidad de actividad fibrinolítica.
  • Evalúe el impacto de ATRA en el nivel de S100A10 y la actividad fibrinolítica in vitro.
  • Evalúe el impacto de la caída de S100A10 en la actividad fibrinolítica.
  • Correlacione los hallazgos in vitro en cultivo celular con muestras primarias de pacientes antes y después de la terapia ATRA.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Las muestras recolectadas previamente se analizan mediante citometría de flujo y análisis de transferencia Western. Los niveles de superficie celular de S100A10 y anexina A2 se correlacionan con la población de promielocitos y los niveles de proteína total se examinan para determinar el total de anexina A2 y S100A10 en células de leucemia promielocítica aguda.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 120 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con leucemia promielocítica aguda

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de leucemia promielocítica aguda
  • Células criopreservadas disponibles desde el diagnóstico o células criopreservadas desde la remisión (línea germinal)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Demostración de que S100A10 se expresa en células de leucemia promielocítica aguda y que los niveles de S100A10 corresponden a la cantidad de actividad fibrinolítica
Evaluación del impacto del ácido retinoico todo trans (ATRA) en el nivel de S100A10 y la actividad fibrinolítica in vitro
Evaluación del impacto de la caída de S100A10 en la actividad fibrinolítica
Correlación de hallazgos in vitro en cultivos celulares con muestras primarias de pacientes antes y después de la terapia ATRA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jason N. Berman, MD, IWK Health Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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