- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01232855
Biomarcadores em amostras de tecido de pacientes com leucemia promielocítica aguda
Regulação de S100A10 pela Oncoproteína PML-RAR-alfa
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a identificar e aprender mais sobre biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está estudando biomarcadores em amostras de tecido de pacientes com leucemia promielocítica aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Demonstre que S100A10 é expresso em células APL e que os níveis de S100A10 correspondem à quantidade de atividade fibrinolítica.
- Avaliar o impacto do ATRA no nível de S100A10 e na atividade fibrinolítica in vitro.
- Avalie o impacto do knockdown de S100A10 na atividade fibrinolítica.
- Correlacione os achados in vitro em cultura de células com amostras primárias de pacientes antes e depois da terapia com ATRA.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
Amostras previamente coletadas são analisadas por citometria de fluxo e análise de western blot. Os níveis de superfície celular de S100A10 e anexina A2 são correlacionados com a população de promielócitos e os níveis de proteína total são examinados para determinar a anexina A2 total e S100A10 em células de leucemia promielocítica aguda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnóstico de leucemia promielocítica aguda
- Células criopreservadas disponíveis do diagnóstico ou células criopreservadas da remissão (linhagem germinativa)
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Demonstração de que S100A10 é expresso em células de leucemia promielocítica aguda e que os níveis de S100A10 correspondem à quantidade de atividade fibrinolítica
|
Avaliação do impacto do ácido retinóico all-trans (ATRA) no nível de S100A10 e na atividade fibrinolítica in vitro
|
Avaliação do impacto do knockdown de S100A10 na atividade fibrinolítica
|
Correlação dos achados in vitro em cultura de células com amostras primárias de pacientes, tanto pré quanto pós-terapia com ATRA
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason N. Berman, MD, IWK Health Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(15;17)(q22;q12)
- leucemia mielóide aguda infantil em remissão
- leucemia mielóide aguda do adulto não tratada
- leucemia mielóide aguda do adulto em remissão
- leucemia promielocítica aguda da infância (M3)
- leucemia mielóide aguda infantil não tratada e outras malignidades mielóides
- leucemia promielocítica aguda do adulto (M3)
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAML11B5 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- COG-AAML11B5 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02844 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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