- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01238913
Utilisation de stents métalliques sur des lésions bénignes de l'œsophage
29 septembre 2015 mis à jour par: University of Florida
Évaluation prospective de l'utilité clinique du placement endoscopique du stent mental pour les lésions bénignes de l'œsophage
L'évaluation de l'utilisation de stents métalliques médicalement indiqués pour le traitement des lésions bénignes de l'œsophage.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont une indication médicale pour le placement endoscopique d'un stent métallique oesophagien et qui sont référés pour la procédure dans le cadre de leurs soins médicaux standard seront pris en compte pour l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet a 18 ans ou plus
- Le sujet a une indication médicale pour subir le placement endoscopique d'un stent métallique oesophagien
- Le sujet doit être en mesure de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à la mise en place endoscopique d'un stent métallique oesophagien
- Le sujet est incapable de donner son consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
lésions bénignes de l'oesophage
Tous les patients qui ont une lésion bénigne de l'œsophage où il est médicalement indiqué qu'ils reçoivent un stent.
|
Mise en place endoscopique d'un stent métallique oesophagien selon indication médicale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pose réussie d'un stent sur les lésions bénignes de l'œsophage
Délai: environ 2-3 heures
|
Il s'agit d'une étude observationnelle visant à déterminer l'efficacité du stenting des lésions bénignes de l'œsophage avec un stent métallique.
|
environ 2-3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
11 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Benign esophageal lesions
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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