- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01238913
Gebruik van metalen stents op goedaardige slokdarmlaesies
29 september 2015 bijgewerkt door: University of Florida
Prospectieve evaluatie van de klinische bruikbaarheid van de endoscopische plaatsing van mentale stent voor goedaardige slokdarmlaesies
De evaluatie van het gebruik van metalen stents zoals medisch geïndiceerd voor de behandeling van goedaardige slokdarmlaesies.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een medische indicatie hebben voor endoscopische plaatsing van een metalen slokdarmstent en die zijn doorverwezen voor de procedure als onderdeel van hun standaard medische zorg, komen in aanmerking voor het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Betrokkene is 18 jaar of ouder
- Proefpersoon heeft een medische indicatie om endoscopische plaatsing van een metalen slokdarmstent te ondergaan
- De proefpersoon moet geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele contra-indicaties voor endoscopische plaatsing van een metalen slokdarmstent
- De proefpersoon kan geen geïnformeerde toestemming geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
goedaardige slokdarmlaesies
Alle patiënten met een goedaardige slokdarmlaesie waarbij het medisch geïndiceerd is om een stent te krijgen.
|
Endoscopische plaatsing van een metalen slokdarmstent op medische indicatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvolle stenting van goedaardige slokdarmlaesies
Tijdsspanne: ongeveer 2-3 uur
|
Dit is een observationele studie om de effectiviteit te bepalen van het plaatsen van goedaardige slokdarmlaesies met een metalen stent.
|
ongeveer 2-3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
1 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Benign esophageal lesions
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .