- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01238913
Verwendung von Metall-Stents bei gutartigen Läsionen der Speiseröhre
29. September 2015 aktualisiert von: University of Florida
Prospektive Bewertung des klinischen Nutzens der endoskopischen Platzierung von mentalen Stents für gutartige Läsionen der Speiseröhre
Die Bewertung der Verwendung von Metallstents als medizinisch angezeigt für die Behandlung von gutartigen Läsionen der Speiseröhre.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die eine medizinische Indikation für die endoskopische Platzierung eines Ösophagus-Metallstents haben und für die Prozedur als Teil ihrer medizinischen Standardversorgung überwiesen werden, werden für die Studie in Betracht gezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt ist 18 Jahre oder älter
- Das Subjekt hat eine medizinische Indikation, sich einer endoskopischen Platzierung eines Ösophagus-Metallstents zu unterziehen
- Das Subjekt muss in der Lage sein, eine informierte Zustimmung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Alle Kontraindikationen für die endoskopische Platzierung von Ösophagus-Metallstents
- Das Subjekt ist nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
gutartige Ösophagusläsionen
Alle Patienten mit einer gutartigen Ösophagusläsion, bei denen medizinisch indiziert ist, dass sie einen Stent erhalten.
|
Endoskopische Platzierung eines Ösophagus-Metallstents gemäß medizinischer Indikation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfolgreiches Stenting von gutartigen Läsionen der Speiseröhre
Zeitfenster: ungefähr 2-3 Stunden
|
Dies ist eine Beobachtungsstudie zur Bestimmung der Wirksamkeit von Stents bei gutartigen Ösophagusläsionen mit einem Metallstent.
|
ungefähr 2-3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Benign esophageal lesions
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