- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01238913
Uso de stents metálicos en lesiones esofágicas benignas
29 de septiembre de 2015 actualizado por: University of Florida
Evaluación prospectiva de la utilidad clínica de la colocación endoscópica de stent mental para lesiones esofágicas benignas
La evaluación del uso de stents metálicos según indicación médica para el tratamiento de lesiones esofágicas benignas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que tengan una indicación médica para la colocación endoscópica de un stent esofágico de metal y sean remitidos para el procedimiento como parte de su atención médica estándar serán considerados para el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene 18 años o más
- El sujeto tiene indicación médica para someterse a la colocación endoscópica de un stent esofágico de metal
- El sujeto debe ser capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para la colocación endoscópica de un stent esofágico metálico
- El sujeto es incapaz de dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
lesiones esofágicas benignas
Todos los pacientes que presenten una lesión esofágica benigna en los que esté médicamente indicado que se les coloque un stent.
|
Colocación endoscópica de stent esofágico metálico según indicación médica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Colocación exitosa de stent en lesiones esofágicas benignas
Periodo de tiempo: aproximadamente 2-3 horas
|
Este es un estudio observacional para determinar la efectividad de la colocación de stents en lesiones esofágicas benignas con un stent metálico.
|
aproximadamente 2-3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Benign esophageal lesions
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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