- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01238913
Zastosowanie metalowych stentów w łagodnych zmianach przełyku
29 września 2015 zaktualizowane przez: University of Florida
Prospektywna ocena przydatności klinicznej endoskopowego umieszczenia stentu środkowego w łagodnych zmianach przełyku
Ocena przydatności medycznie stentów metalowych do leczenia łagodnych zmian przełyku.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni pacjenci ze wskazaniami medycznymi do endoskopowego założenia metalowego stentu przełyku i skierowani na zabieg w ramach standardowej opieki medycznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma ukończone 18 lat
- Pacjent ma wskazania medyczne do poddania się endoskopowemu umieszczeniu metalowego stentu w przełyku
- Podmiot musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do endoskopowego założenia metalowego stentu przełyku
- Pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
łagodne zmiany przełyku
Wszyscy pacjenci z łagodną zmianą przełyku, u których medycznie wskazane jest wszczepienie stentu.
|
Endoskopowe założenie metalowego stentu przełyku zgodnie ze wskazaniami lekarskimi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczne stentowanie łagodnych zmian przełyku
Ramy czasowe: około 2-3 godzin
|
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu określenie skuteczności stentowania łagodnych zmian przełyku stentem metalowym.
|
około 2-3 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
1 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Benign esophageal lesions
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .