- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01238913
Uso di stent metallici su lesioni esofagee benigne
29 settembre 2015 aggiornato da: University of Florida
Valutazione prospettica dell'utilità clinica del posizionamento endoscopico di stent mentale per lesioni esofagee benigne
La valutazione dell'utilizzo di stent metallici come indicato dal punto di vista medico per il trattamento delle lesioni esofagee benigne.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti che hanno un'indicazione medica per il posizionamento endoscopico di stent metallico esofageo e sono indirizzati alla procedura come parte della loro cura medica standard saranno presi in considerazione per lo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha 18 anni o più
- Il soggetto ha l'indicazione medica di sottoporsi al posizionamento endoscopico di uno stent metallico esofageo
- Il soggetto deve essere in grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Eventuali controindicazioni per il posizionamento endoscopico di stent metallici esofagei
- Il soggetto non è in grado di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
lesioni esofagee benigne
Tutti i pazienti che hanno una lesione esofagea benigna in cui è indicato dal punto di vista medico che ricevano uno stent.
|
Posizionamento endoscopico di uno stent metallico esofageo secondo indicazione medica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stenting riuscito delle lesioni esofagee benigne
Lasso di tempo: circa 2-3 ore
|
Questo è uno studio osservazionale per determinare l'efficacia dello stent di lesioni esofagee benigne con uno stent metallico.
|
circa 2-3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
11 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Benign esophageal lesions
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