- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01238913
Uso de stents metálicos em lesões benignas do esôfago
29 de setembro de 2015 atualizado por: University of Florida
Avaliação prospectiva da utilidade clínica da colocação endoscópica de stent mental para lesões benignas do esôfago
A avaliação do uso de stents metálicos como indicação médica para o tratamento de lesões benignas do esôfago.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que têm indicação médica para colocação endoscópica de stent de metal esofágico e são encaminhados para o procedimento como parte de seus cuidados médicos padrão serão considerados para o estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito tem 18 anos ou mais
- Sujeito tem indicação médica para se submeter à colocação endoscópica de stent de metal esofágico
- O sujeito deve ser capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Quaisquer contra-indicações para colocação endoscópica de stent metálico esofágico
- O sujeito é incapaz de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
lesões benignas do esôfago
Todos os pacientes que têm uma lesão benigna do esôfago onde é clinicamente indicado que recebam um stent.
|
Colocação endoscópica de stent metálico esofágico conforme indicação médica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Implantação bem-sucedida de stents em lesões benignas do esôfago
Prazo: aproximadamente 2-3 horas
|
Este é um estudo observacional para determinar a eficácia do implante de stent em lesões esofágicas benignas com um stent de metal.
|
aproximadamente 2-3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Benign esophageal lesions
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