- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01238913
Использование металлических стентов при доброкачественных поражениях пищевода
29 сентября 2015 г. обновлено: University of Florida
Проспективная оценка клинической полезности эндоскопической установки ментального стента при доброкачественных поражениях пищевода
Оценка использования металлических стентов по медицинским показаниям для лечения доброкачественных поражений пищевода.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых есть медицинские показания для эндоскопической установки пищеводного металлического стента и которые направляются на процедуру в рамках стандартной медицинской помощи, будут рассматриваться для участия в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Субъекту 18 лет или больше
- Субъект имеет медицинские показания для эндоскопической установки металлического стента пищевода.
- Субъект должен быть в состоянии дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Любые противопоказания для эндоскопической установки пищеводного металлического стента
- Субъект не может дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
доброкачественные образования пищевода
Все пациенты с доброкачественными поражениями пищевода, которым по медицинским показаниям показано стентирование.
|
Эндоскопическая установка металлического стента пищевода по медицинским показаниям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешное стентирование доброкачественных образований пищевода
Временное ограничение: примерно 2-3 часа
|
Это обсервационное исследование для определения эффективности стентирования доброкачественных поражений пищевода металлическим стентом.
|
примерно 2-3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
1 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Benign esophageal lesions
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .