Použití kovových stentů na benigní léze jícnu
29. září 2015 aktualizováno: University of Florida
Prospektivní hodnocení klinické užitečnosti endoskopického umístění mentálního stentu pro benigní léze jícnu
Hodnocení použití kovových stentů, jak je lékařsky indikováno pro léčbu benigních lézí jícnu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří mají zdravotní indikaci k endoskopickému umístění jícnového kovového stentu a jsou doporučeni k výkonu v rámci jejich standardní lékařské péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je starší 18 let
- Subjekt má zdravotní indikaci k endoskopickému umístění jícnového kovového stentu
- Subjekt musí být schopen dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kontraindikace pro endoskopické umístění jícnového kovového stentu
- Subjekt není schopen dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
benigní léze jícnu
Všichni pacienti, kteří mají benigní lézi jícnu, kde je z lékařského hlediska indikováno, že dostanou stent.
|
Endoskopické umístění jícnového kovového stentu podle lékařské indikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšné stentování benigních lézí jícnu
Časové okno: přibližně 2-3 hodiny
|
Toto je observační studie ke stanovení účinnosti stentování benigních lézí jícnu kovovým stentem.
|
přibližně 2-3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2010
První zveřejněno (ODHAD)
11. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Benign esophageal lesions
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Benigní léze jícnu
-
Mayo ClinicErbe USA IncorporatedDokončenoPlicní onemocnění, obstrukční | Průdušky – nemoci | Lesions MassSpojené státy