- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01238913
Användning av metallstent på benigna esofagusskador
29 september 2015 uppdaterad av: University of Florida
Prospektiv utvärdering av den kliniska nyttan av endoskopisk placering av mental stent för benigna esofagusskador
Utvärderingen av att använda metallstentar som medicinskt indicerat för behandling av benigna esofagusskador.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har en medicinsk indikation för endoskopisk placering av esofagusmetallstent och som remitteras till undersökningen som en del av sin vanliga medicinska vård kommer att övervägas för studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnet är 18 år eller äldre
- Försökspersonen har medicinsk indikation att genomgå endoskopisk placering av esofagusmetallstent
- Försökspersonen måste kunna ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Eventuella kontraindikationer för endoskopisk placering av esofagusmetallstent
- Försökspersonen kan inte ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
benigna esofagusskador
Alla patienter som har en godartad matstrupsskada där det är medicinskt indikerat att de får en stent.
|
Endoskopisk placering av en esofagusmetallstent enligt medicinsk indikation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsrik stentning av benigna esofagusskador
Tidsram: ca 2-3 timmar
|
Detta är en observationsstudie för att fastställa effektiviteten av att stenta benigna esofagusskador med en metallstent.
|
ca 2-3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2010
Första postat (UPPSKATTA)
11 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
1 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Benign esophageal lesions
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .