Radiothérapie corporelle stéréotaxique individualisée des métastases hépatiques

Critère d'intégration:

• Diagnostic de cancer prouvé par biopsie d'une tumeur solide avec 1 à 4 métastases hépatiques. Il n'y a pas de limite de taille supérieure. Les métastases hépatiques peuvent être diagnostiquées par imagerie seule, aucune biopsie hépatique n'est nécessaire. La maladie extrahépatique est autorisée si elle est stable depuis 3 mois avant l'entrée dans l'étude, si la charge de morbidité dominante est intrahépatique et si le patient est référé pour une radiothérapie définitive à la maladie du foie
• Maladie mesurable, définie comme au moins une lésion qui peut être mesurée avec précision dans au moins une dimension de 10 mm ou plus avec un scanner spiralé
• Les patients peuvent avoir déjà subi une chimiothérapie, une thérapie biologique ciblée, une intervention chirurgicale, une chimioembolisation transartérielle (TACE), une ablation par radiofréquence ou une cryochirurgie pour leur maladie, à condition que le traitement antérieur ait eu lieu plus de 3 semaines avant la première radiothérapie. Les patients peuvent ne pas avoir subi de radiothérapie antérieure dirigée vers le foie, y compris une radioembolisation.
• 18 ans ou plus
• La survie attendue doit être supérieure à trois mois
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
• Les patients doivent avoir au moins 800 ml de foie non impliqué
• Fonction normale des organes et de la moelle, comme indiqué dans le protocole
• Si le patient a une cirrhose sous-jacente, seuls les patients du groupe A de la classification de Child-Pugh doivent être inclus dans cette étude. Une évaluation clinique de l'ascite et de l'encéphalopathie est requise. La classification de Child-Pugh doit être déterminée pour tous les participants à l'étude au moment de l'analyse de l'éligibilité.
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes
• Patients présentant une ascite macroscopique ou une encéphalopathie
• Conditions locales ou maladies systémiques qui réduiraient la tolérance locale à la radiothérapie, telles que blessures locales graves, maladie vasculaire active du collagène, etc.
• Radiothérapie antérieure dirigée vers le foie, y compris la radiothérapie interne sélective
• Aucune maladie grave pouvant limiter la survie à moins de 3 mois
• Pas de maladie psychiatrique grave qui limiterait l'observance du traitement
• Participants ayant subi une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 3 semaines précédant le début du traitement à l'étude ou ceux qui ne se sont pas remis d'événements indésirables dus à des agents administrés plus de 3 semaines auparavant
• Les participants ne peuvent recevoir aucun autre agent expérimental ni aucune autre thérapie anticancéreuse pendant le traitement
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque.
• Seules les tumeurs solides sont autorisées. Ainsi, les personnes ayant une masse hépatique suite à un diagnostic de lymphome ou de leucémie sont exclues