Individualiseret stereootaktisk kropsstrålebehandling af levermetastaser

Inklusionskriterier:

• Biopsi-bevist cancerdiagnose af en solid tumor med 1-4 levermetastaser. Der er ingen øvre størrelsesgrænse. Levermetastaser kan diagnosticeres ved billeddiagnostik alene, ingen leverbiopsi er påkrævet. Ekstrahepatisk sygdom er tilladt, hvis den har været stabil i 3 måneder før studiestart, den dominerende sygdomsbyrde er intrahepatisk, og patienten henvises til endelig strålebehandling til sygdommen i leveren
• Målbar sygdom, defineret som mindst én læsion, der kan måles nøjagtigt i mindst én dimension som 10 mm eller mere med spiral CT-scanning
• Patienter kan have haft tidligere kemoterapi, målrettet biologisk terapi, kirurgi, transarteriel kemoembolisering (TACE), radiofrekvensablation eller kryokirurgi for deres sygdom, så længe den tidligere terapi fandt sted mere end 3 uger, før den første strålebehandling. Patienter har muligvis ikke tidligere haft leverrettet stråling, inklusive radioembolisering.
• 18 år eller ældre
• Forventet overlevelse skal være større end tre måneder
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0, 1 eller 2
• Patienter skal have mindst 800 ml uinvolveret lever
• Normal organ- og marvfunktion som skitseret i protokollen
• Hvis patienten har underliggende cirrose, bør kun Child-Pugh klassifikationsgruppe A patienter inkluderes i denne undersøgelse. Klinisk vurdering af ascites og encefalopati er påkrævet. Child-Pugh-klassificering skal bestemmes for alle undersøgelsesdeltagere på tidspunktet for berettigelsesanalysen.
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal være enige om at bruge passende prævention før studiestart og så længe studiedeltagelsen varer

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide eller ammende
• Patienter med grov ascites eller encefalopati
• Lokale tilstande eller systemiske sygdomme, som ville reducere den lokale tolerance over for strålebehandling, såsom alvorlige lokale skader, aktiv kollagen vaskulær sygdom osv.
• Tidligere leverrettet strålebehandling, herunder selektiv intern stråling
• Ingen alvorlig medicinsk sygdom, som kan begrænse overlevelsen til mindre end 3 måneder
• Ingen alvorlig psykiatrisk sygdom, som ville begrænse overholdelse af behandling
• Deltagere, der har fået kemoterapi eller strålebehandling inden for 3 uger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling, eller dem, der ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af midler, der er administreret mere end 3 uger tidligere
• Deltagerne får muligvis ikke andre forsøgsmidler eller anden anti-kræftbehandling under behandlingen
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi.
• Kun solide tumorer er tilladt. Således er personer med en levermasse fra en diagnose af lymfom eller leukæmi udelukket