Zindywidualizowana stereotaktyczna radioterapia ciała przerzutów do wątroby

Kryteria przyjęcia:

• Diagnostyka raka potwierdzona biopsją guza litego z 1-4 przerzutami do wątroby. Nie ma górnej granicy rozmiaru. Przerzuty do wątroby można rozpoznać wyłącznie na podstawie badań obrazowych, nie jest wymagana biopsja wątroby. Choroba pozawątrobowa jest dopuszczalna, jeśli była stabilna przez 3 miesiące przed włączeniem do badania, dominującym obciążeniem chorobą jest choroba wewnątrzwątrobowa, a pacjent jest skierowany na ostateczną radioterapię choroby wątroby
• Mierzalna choroba, zdefiniowana jako co najmniej jedna zmiana, którą można dokładnie zmierzyć w co najmniej jednym wymiarze jako 10 mm lub więcej za pomocą spiralnej tomografii komputerowej
• Pacjenci mogli mieć wcześniejszą chemioterapię, celowaną terapię biologiczną, operację, chemoembolizację przeztętniczą (TACE), ablację prądem o częstotliwości radiowej lub kriochirurgię z powodu swojej choroby, o ile wcześniejsza terapia miała miejsce dłużej niż 3 tygodnie przed pierwszą radioterapią. Pacjenci mogli nie być wcześniej poddani radioterapii ukierunkowanej na wątrobę, w tym radioembolizacji.
• 18 lat lub więcej
• Oczekiwane przeżycie musi być dłuższe niż trzy miesiące
• Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2
• Pacjenci muszą mieć co najmniej 800 ml niezajętej wątroby
• Prawidłowa czynność narządów i szpiku, zgodnie z opisem w protokole
• Jeśli pacjent ma współistniejącą marskość wątroby, do tego badania powinni być włączeni tylko pacjenci z grupy A wg klasyfikacji Childa-Pugha. Wymagana jest ocena kliniczna wodobrzusza i encefalopatii. Klasyfikacja Child-Pugh musi zostać ustalona dla wszystkich uczestników badania w czasie analizy kwalifikowalności.
• Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przed przystąpieniem do badania i przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
• Pacjenci z dużym wodobrzuszem lub encefalopatią
• Miejscowe warunki lub choroby ogólnoustrojowe, które mogłyby zmniejszyć miejscową tolerancję na radioterapię, takie jak poważne urazy miejscowe, aktywna kolagenowa choroba naczyń itp.
• Wcześniejsza radioterapia ukierunkowana na wątrobę, w tym selektywna radioterapia wewnętrzna
• Brak poważnych chorób, które mogą ograniczać przeżycie do mniej niż 3 miesięcy
• Brak poważnych chorób psychicznych, które ograniczałyby stosowanie się do leczenia
• Uczestnicy, którzy przeszli chemioterapię lub radioterapię w ciągu 3 tygodni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania lub ci, którzy nie wyzdrowieli po zdarzeniach niepożądanych spowodowanych lekami podanymi ponad 3 tygodnie wcześniej
• Uczestnicy nie mogą otrzymywać żadnych innych środków badawczych ani żadnej innej terapii przeciwnowotworowej podczas leczenia
• Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca.
• Dozwolone są tylko guzy lite. W związku z tym wyklucza się osoby z masą wątroby z rozpoznaniem chłoniaka lub białaczki