Individualizovaná stereotaktická tělesná radioterapie jaterních metastáz

Kritéria pro zařazení:

• Biopticky prokázaná rakovinová diagnostika solidního nádoru s 1-4 jaterními metastázami. Neexistuje žádný horní limit velikosti. Jaterní metastázy mohou být diagnostikovány pouze zobrazením, není nutná žádná jaterní biopsie. Extrahepatální onemocnění je povoleno, pokud bylo stabilní po dobu 3 měsíců před vstupem do studie, dominantní zátěž onemocnění je intrahepatální a pacient je odeslán na definitivní radiační terapii na onemocnění jater
• Měřitelné onemocnění, definované jako alespoň jedna léze, kterou lze přesně změřit alespoň v jednom rozměru, jako je 10 mm nebo větší, pomocí spirálního CT skenu
• Pacienti mohli mít předchozí chemoterapii, cílenou biologickou terapii, chirurgický zákrok, transarteriální chemoembolizaci (TACE), radiofrekvenční ablaci nebo kryochirurgii pro jejich onemocnění, pokud předchozí terapie uplynula déle než 3 týdny před první radiační léčbou. Pacienti nemuseli mít předchozí ozařování na játra, včetně radioembolizace.
• 18 let nebo starší
• Očekávané přežití musí být delší než tři měsíce
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2
• Pacienti musí mít alespoň 800 ml nepostižených jater
• Normální funkce orgánu a kostní dřeně, jak je uvedeno v protokolu
• Pokud má pacient základní cirhózu, do této studie by měli být zahrnuti pouze pacienti ze skupiny A klasifikace Child-Pugh. Je nutné klinické posouzení ascitu a encefalopatie. Child-Pugh klasifikace musí být stanovena pro všechny účastníky studie v době analýzy způsobilosti.
• Ženy ve fertilním věku a muži musí souhlasit s používáním přiměřené antikoncepce před vstupem do studie a po dobu trvání účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
• Pacienti s hrubým ascitem nebo encefalopatií
• Lokální stavy nebo systémová onemocnění, která by snižovala lokální toleranci radiační léčby, jako jsou závažná lokální poranění, aktivní kolagenní vaskulární onemocnění atd.
• Předchozí radiační léčba zaměřená na játra, včetně selektivního vnitřního záření
• Žádné závažné zdravotní onemocnění, které může omezit přežití na méně než 3 měsíce
• Žádné závažné psychiatrické onemocnění, které by omezovalo dodržování léčby
• Účastníci, kteří podstoupili chemoterapii nebo radioterapii během 3 týdnů před zahájením studijní léčby, nebo ti, kteří se nezotabili z nežádoucích účinků způsobených látkami podanými o více než 3 týdny dříve
• Účastníci nesmí během léčby dostávat žádné další zkoumané látky ani žádnou jinou protirakovinnou terapii
• Nekontrolované interkurentní onemocnění zahrnující, ale bez omezení, probíhající nebo aktivní infekci, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris, srdeční arytmii.
• Povoleny jsou pouze solidní nádory. Vyloučeni jsou tedy jedinci s jaterní hmotou z diagnózy lymfomu nebo leukémie