Geïndividualiseerde stereotactische lichaamsradiotherapie van levermetastasen

Inclusiecriteria:

• Biopsie-bewezen kankerdiagnose van een solide tumor met 1-4 levermetastasen. Er is geen bovengrens voor de grootte. Levermetastasen kunnen worden gediagnosticeerd door alleen beeldvorming, er is geen leverbiopsie vereist. Extrahepatische ziekte is toegestaan ​​als deze gedurende 3 maanden stabiel is geweest voorafgaand aan deelname aan de studie, de dominante ziektelast intrahepatisch is en de patiënt wordt doorverwezen voor definitieve radiotherapie naar de ziekte in de lever
• Meetbare ziekte, gedefinieerd als ten minste één laesie die nauwkeurig kan worden gemeten in ten minste één dimensie van 10 mm of groter met een spiraalvormige CT-scan
• Patiënten kunnen eerdere chemotherapie, gerichte biologische therapie, chirurgie, transarteriële chemo-embolisatie (TACE), radiofrequente ablatie of cryochirurgie voor hun ziekte hebben ondergaan, zolang de eerdere therapie langer dan 3 weken voor de eerste bestralingsbehandeling plaatsvond. Patiënten hebben mogelijk niet eerder op de lever gerichte bestraling gehad, inclusief radio-embolisatie.
• 18 jaar of ouder
• De verwachte overleving moet langer zijn dan drie maanden
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0, 1 of 2
• Patiënten moeten ten minste 800 ml niet-aangedane lever hebben
• Normale orgaan- en beenmergfunctie zoals beschreven in het protocol
• Als de patiënt onderliggende cirrose heeft, mogen alleen patiënten met Child-Pugh-classificatie Groep A in dit onderzoek worden opgenomen. Klinische beoordeling van ascites en encefalopathie is vereist. De Child-Pugh-classificatie moet worden bepaald voor alle deelnemers aan de studie op het moment van de geschiktheidsanalyse.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten overeenkomen om adequate anticonceptie te gebruiken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
• Patiënten met grove ascites of encefalopathie
• Lokale aandoeningen of systemische ziekten die de lokale tolerantie voor stralingsbehandeling zouden verminderen, zoals ernstige lokale verwondingen, actieve collageenvasculaire aandoeningen, enz.
• Voorafgaande levergerichte bestraling, inclusief selectieve inwendige bestraling
• Geen ernstige medische ziekte, die de overleving kan beperken tot minder dan 3 maanden
• Geen ernstige psychiatrische ziekte die de therapietrouw zou beperken
• Deelnemers die chemotherapie of radiotherapie hebben gehad binnen 3 weken voorafgaand aan het starten van de studiebehandeling of degenen die niet zijn hersteld van bijwerkingen als gevolg van middelen die meer dan 3 weken eerder zijn toegediend
• Het is mogelijk dat deelnemers tijdens de behandeling geen andere geneesmiddelen voor onderzoek of enige andere antikankertherapie krijgen
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen.
• Alleen solide tumoren zijn toegestaan. Personen met een levermassa van een diagnose van lymfoom of leukemie zijn dus uitgesloten