Radioterapia Corporal Estereotáxica Individualizada de Metástases Hepáticas

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de câncer comprovado por biópsia de um tumor sólido com 1-4 metástases hepáticas. Não há limite de tamanho superior. As metástases hepáticas podem ser diagnosticadas apenas por imagem, não sendo necessária biópsia hepática. A doença extra-hepática é permitida se estiver estável por 3 meses antes da entrada no estudo, a carga de doença dominante é intra-hepática e o paciente é encaminhado para radioterapia definitiva para a doença no fígado
• Doença mensurável, definida como pelo menos uma lesão que pode ser medida com precisão em pelo menos uma dimensão de 10 mm ou mais com tomografia computadorizada espiral
• Os pacientes podem ter feito quimioterapia anterior, terapia biológica direcionada, cirurgia, quimioembolização transarterial (TACE), ablação por radiofrequência ou criocirurgia para sua doença, desde que a terapia anterior tenha ocorrido há mais de 3 semanas antes do primeiro tratamento com radiação. Os pacientes podem não ter sido previamente submetidos a radiação dirigida ao fígado, incluindo radioembolização.
• 18 anos de idade ou mais
• A sobrevida esperada deve ser superior a três meses
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
• Os pacientes devem ter pelo menos 800mL de fígado não envolvido
• Função normal de órgão e medula, conforme descrito no protocolo
• Se o paciente tiver cirrose subjacente, apenas os pacientes do Grupo A com classificação Child-Pugh devem ser incluídos neste estudo. A avaliação clínica de ascite e encefalopatia é necessária. A classificação de Child-Pugh deve ser determinada para todos os participantes do estudo no momento da análise de elegibilidade.
• As mulheres com potencial para engravidar e os homens devem concordar em usar contracepção adequada antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou lactantes
• Pacientes com ascite macroscópica ou encefalopatia
• Condições locais ou doenças sistêmicas que reduzam a tolerância local ao tratamento com radiação, como lesões locais graves, doença vascular do colágeno ativa, etc.
• Tratamento anterior com radiação dirigida ao fígado, incluindo radiação interna seletiva
• Nenhuma doença médica grave, que pode limitar a sobrevivência a menos de 3 meses
• Nenhuma doença psiquiátrica grave que limite a adesão ao tratamento
• Participantes que fizeram quimioterapia ou radioterapia dentro de 3 semanas antes de iniciar o tratamento do estudo ou aqueles que não se recuperaram de eventos adversos devido a agentes administrados mais de 3 semanas antes
• Os participantes não podem estar recebendo nenhum outro agente experimental ou qualquer outra terapia anticancerígena durante o tratamento
• Doença intercorrente não controlada incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou em curso, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina de peito instável, arritmia cardíaca.
• Apenas tumores sólidos são permitidos. Assim, indivíduos com massa hepática com diagnóstico de linfoma ou leucemia são excluídos