Individualiserad stereootaktisk kroppsstrålbehandling av levermetastaser

Inklusionskriterier:

• Biopsibeprövad cancerdiagnos av en solid tumör med 1-4 levermetastaser. Det finns ingen övre storleksgräns. Levermetastaser kan diagnostiseras enbart genom bildbehandling, ingen leverbiopsi krävs. Extrahepatisk sjukdom är tillåten om den har varit stabil i 3 månader före studiestart, den dominerande sjukdomsbördan är intrahepatisk och patienten remitteras för definitiv strålbehandling mot sjukdomen i levern
• Mätbar sjukdom, definierad som minst en lesion som noggrant kan mätas i minst en dimension som 10 mm eller mer med spiral CT-skanning
• Patienter kan ha haft tidigare kemoterapi, riktad biologisk terapi, kirurgi, transarteriell kemoembolisering (TACE), radiofrekvensablation eller kryokirurgi för sin sjukdom så länge som den tidigare behandlingen inträffade mer än 3 veckor innan den första strålbehandlingen. Patienter kanske inte har haft tidigare leverriktad strålning, inklusive radioembolisering.
• 18 år eller äldre
• Förväntad överlevnad måste vara större än tre månader
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0, 1 eller 2
• Patienter måste ha minst 800 ml lever som inte är involverad
• Normal organ- och märgfunktion som beskrivs i protokollet
• Om patienten har underliggande cirros, bör endast Child-Pugh-klassificeringsgrupp A-patienter inkluderas i denna studie. Klinisk bedömning av ascites och encefalopati krävs. Child-Pugh-klassificering måste fastställas för alla studiedeltagare vid tidpunkten för behörighetsanalysen.
• Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel innan studiestart och under hela studiedeltagandet

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida eller ammar
• Patienter med grov ascites eller encefalopati
• Lokala tillstånd eller systemiska sjukdomar som skulle minska den lokala toleransen mot strålbehandling, såsom allvarliga lokala skador, aktiv kollagen-kärlsjukdom, etc.
• Tidigare leverriktad strålbehandling, inklusive selektiv intern strålning
• Ingen allvarlig medicinsk sjukdom, vilket kan begränsa överlevnaden till mindre än 3 månader
• Ingen allvarlig psykiatrisk sjukdom som skulle begränsa efterlevnaden av behandlingen
• Deltagare som har fått kemoterapi eller strålbehandling inom 3 veckor innan studiebehandlingen påbörjades eller de som inte har återhämtat sig från biverkningar på grund av läkemedel som administrerats mer än 3 veckor tidigare
• Deltagarna får kanske inte några andra undersökningsmedel eller någon annan anti-cancerterapi under behandlingen
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi.
• Endast solida tumörer är tillåtna. Således är individer med en levermassa från en diagnos av lymfom eller leukemi uteslutna