Radioterapia corporea stereotassica individualizzata delle metastasi epatiche

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di cancro comprovata dalla biopsia di un tumore solido con 1-4 metastasi epatiche. Non esiste un limite di dimensione superiore. Le metastasi epatiche possono essere diagnosticate solo con l'imaging, non è necessaria alcuna biopsia epatica. La malattia extraepatica è consentita se è rimasta stabile per 3 mesi prima dell'ingresso nello studio, il carico di malattia dominante è intraepatico e il paziente è indirizzato alla radioterapia definitiva per la malattia nel fegato
• Malattia misurabile, definita come almeno una lesione che può essere accuratamente misurata in almeno una dimensione pari o superiore a 10 mm con scansione TC spirale
• I pazienti possono essere stati precedentemente sottoposti a chemioterapia, terapia biologica mirata, intervento chirurgico, chemioembolizzazione transarteriosa (TACE), ablazione con radiofrequenza o criochirurgia per la loro malattia, purché la terapia precedente si sia verificata più di 3 settimane prima del primo trattamento con radiazioni. I pazienti potrebbero non aver ricevuto in precedenza radiazioni dirette al fegato, inclusa la radioembolizzazione.
• 18 anni o più
• La sopravvivenza attesa deve essere superiore a tre mesi
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0, 1 o 2
• I pazienti devono avere almeno 800 ml di fegato non coinvolto
• Normale funzione degli organi e del midollo come indicato nel protocollo
• Se il paziente ha una cirrosi sottostante, solo i pazienti del gruppo A di classificazione Child-Pugh dovrebbero essere inclusi in questo studio. È necessaria una valutazione clinica dell'ascite e dell'encefalopatia. La classificazione Child-Pugh deve essere determinata per tutti i partecipanti allo studio al momento dell'analisi di ammissibilità.
• Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o in allattamento
• Pazienti con ascite grossolana o encefalopatia
• Condizioni locali o malattie sistemiche che ridurrebbero la tolleranza locale al trattamento radioterapico, come gravi lesioni locali, malattia vascolare del collagene attivo, ecc.
• Precedente trattamento radioattivo diretto al fegato, inclusa la radiazione interna selettiva
• Nessuna grave malattia medica, che può limitare la sopravvivenza a meno di 3 mesi
• Nessuna malattia psichiatrica grave che limiterebbe l'adesione al trattamento
• - Partecipanti che hanno ricevuto chemioterapia o radioterapia entro 3 settimane prima dell'inizio del trattamento in studio o coloro che non si sono ripresi da eventi avversi a causa di agenti somministrati più di 3 settimane prima
• I partecipanti potrebbero non ricevere altri agenti sperimentali o altre terapie antitumorali durante il trattamento
• Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca.
• Sono ammessi solo tumori solidi. Pertanto, sono esclusi gli individui con una massa epatica da una diagnosi di linfoma o leucemia