Индивидуальная стереотаксическая лучевая терапия метастазов в печень

Критерии включения:

• Подтвержденный биопсией онкологический диагноз солидной опухоли с 1-4 метастазами в печень. Верхнего предела размера нет. Метастазы в печень можно диагностировать только с помощью визуализации, биопсия печени не требуется. Внепеченочное заболевание допускается, если оно было стабильным в течение 3 месяцев до включения в исследование, преобладающим бременем заболевания является внутрипеченочное и пациент направлен на окончательную лучевую терапию по поводу заболевания в печени.
• Поддающееся измерению заболевание, определяемое как по крайней мере одно поражение, которое может быть точно измерено по крайней мере в одном измерении размером 10 мм или более с помощью спиральной компьютерной томографии.
• Пациенты могли пройти предшествующую химиотерапию, таргетную биологическую терапию, хирургическое вмешательство, трансартериальную химиоэмболизацию (ТАХЭ), радиочастотную абляцию или криохирургию по поводу своего заболевания, если предшествующая терапия проводилась более чем за 3 недели до первой лучевой терапии. Пациенты могут не подвергаться предшествующему облучению печени, включая радиоэмболизацию.
• 18 лет и старше
• Ожидаемая выживаемость должна быть больше трех месяцев
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0, 1 или 2
• У пациентов должно быть не менее 800 мл не пораженной печени.
• Нормальная функция органов и костного мозга, как указано в протоколе
• Если у пациента имеется сопутствующий цирроз печени, в это исследование должны быть включены только пациенты группы А по классификации Чайлд-Пью. Требуется клиническая оценка асцита и энцефалопатии. Классификация Чайлд-Пью должна быть определена для всех участников исследования во время анализа приемлемости.
• Женщины детородного возраста и мужчины должны дать согласие на использование адекватной контрацепции до включения в исследование и в течение всего периода участия в нем.

Критерий исключения:

• Женщины, которые беременны или кормят грудью
• Пациенты с выраженным асцитом или энцефалопатией
• Местные состояния или системные заболевания, которые могут снизить местную толерантность к лучевой терапии, такие как серьезные местные травмы, активное заболевание коллагеновых сосудов и т. д.
• Предшествующая направленная лучевая терапия печени, включая селективное внутреннее облучение
• Отсутствие серьезных медицинских заболеваний, которые могут ограничить выживаемость менее чем 3 месяцами.
• Отсутствие серьезных психических заболеваний, ограничивающих соблюдение режима лечения.
• Участники, которые прошли химиотерапию или лучевую терапию в течение 3 недель до начала исследуемого лечения или те, кто не оправился от нежелательных явлений из-за агентов, введенных более чем за 3 недели до этого.
• Участники могут не получать какие-либо другие исследуемые агенты или любую другую противораковую терапию во время лечения.
• Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию.
• Допускаются только солидные опухоли. Таким образом, лица с опухолью печени из диагноза лимфомы или лейкемии исключаются.