Une étude pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité ainsi que l'absorption et l'excrétion du TC-5214 chez des sujets âgés médicalement stables

Critère d'intégration:

• Sujets masculins et féminins médicalement stables âgés de plus de ou égal à 65 ans avec des veines appropriées pour la canulation ou la ponction veineuse répétée. Les sujets peuvent avoir des maladies chroniques contrôlées telles que l'hypertension, le diabète de type 2, l'arthrose, une maladie pulmonaire obstructive chronique stable, une insuffisance rénale légère ou modérée (taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) selon la formule du régime modifié pour les maladies rénales [MDRD]> 50 ml / min/1.73 m2), rhinite, etc. tant qu'il n'y a pas eu de changements significatifs dans leur état de santé ou leurs médicaments au cours des 6 semaines précédentes. La classification de l'insuffisance rénale sera basée sur une équation MDRD
• Les sujets masculins sexuellement actifs doivent utiliser un préservatif et leur partenaire, s'il est en âge de procréer, doit utiliser une méthode de contraception fiable à partir de la première dose du produit expérimental jusqu'à 3 mois après la dernière dose
• Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19 et 32 ​​kg/m2 et peser au moins 50 kg

Critère d'exclusion:

• Antécédents de toute maladie ou trouble médical, neurologique ou psychiatrique cliniquement significatif (autre que ceux précédemment définis comme acceptables pour cette population, voir critère d'inclusion 1) qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre le sujet en danger en raison de sa participation à l'étude, ou influencer les résultats de la capacité du sujet à participer à l'étude : cela inclut l'activité convulsive et les épisodes répétés de dépression majeure
• Maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire importante telle que : antécédents de syndrome coronarien aigu ; angine de poitrine symptomatique au cours des 6 derniers mois ; arythmie symptomatique importante ; un accident vasculaire cérébral; accident ischémique transitoire survenu au cours des 6 derniers mois
• Antécédents ou présence de maladie gastro-intestinale ou hépatique ou de toute autre affection connue pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments
• Les sujets atteints de diabète de type 2 doivent avoir une HbA1c inférieure à 8% selon le programme national de normalisation de la glycohémoglobine (NGSP) lors du dépistage
• Insuffisance rénale significative telle que définie par le DFGe selon la formule MDRD <50 mL/min/1,73 m2 (les mesures individuelles d'eGFR seront documentées dans le protocole).