Questionnaires prédictifs pour le risque d'exacerbations aiguës de MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique)
Évaluation comparative des questionnaires d'évaluation de la qualité de vie spécifiques à la MPOC (le test d'évaluation de la MPOC, le questionnaire clinique de la MPOC, le score de gravité de la MPOC et le questionnaire sur les voies respiratoires 20 en tant qu'outils prédictifs du risque d'exacerbations aiguës de la MPOC
Les patients atteints de BPCO souffrent fréquemment d'exacerbations intermittentes de leur maladie caractérisées par une détérioration aiguë des symptômes. Les exacerbations aiguës de MPOC (EAMPOC) sont associées à une altération significative de l'état de santé, à l'utilisation des ressources de soins de santé, à un mauvais pronostic et à une mortalité accrue. Le développement d'outils prédictifs simples et pratiques aiderait à identifier les patients BPCO les plus à risque de souffrir d'exacerbations, ce qui est important puisque ces patients auraient besoin d'un traitement plus intense et précoce.
Cette étude de cohorte prospective non médicamenteuse d'un an évaluera plusieurs questionnaires spécifiques à la MPOC en tant qu'outils prédictifs et la présence de comorbidités cardiovasculaires en tant que facteurs de risque, pour les événements composites dans les cohortes d'étude. La durée de l'essai consiste en une période de dépistage (4 à 6 semaines) et une période de suivi (12 mois), 4 visites au total tout au long de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28023
- Nycomed Pharma S.A.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Âge ≥ 40 ans
- Patients remplissant les critères de la BPCO selon l'initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD) de stade I ou supérieur
- Fumeurs ou ex-fumeurs d'au moins 10 paquets-années
Les patients souffrant d'EABPCO soit :
- Admis à l'hôpital en raison d'EABPCO (exacerbation sévère) ou
- EABPCO confirmée chez le médecin généraliste (exacerbation modérée) Définition EABPCO : augmentation des symptômes respiratoires nécessitant un traitement par corticostéroïdes oraux, antibiotiques ou les deux.
Critère d'exclusion:
- Patients n'ayant jamais fumé
- Les patients atteints d'une maladie respiratoire active à long terme (par ex. asthme bronchique, fibrose kystique, bronchectasie sévère, malignité, maladies pulmonaires restrictives, etc.)
- Exacerbation de la BPCO due à d'autres causes telles que le pneumothorax et l'insuffisance cardiaque congestive aiguë décompensée
- Difficultés de communication (détérioration cognitive, handicap sensoriel, barrières linguistiques)
- Maladie grave de mauvais pronostic vital (espérance de vie inférieure à un an)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation comparative de la valeur prédictive des questionnaires COPD Assessment Test (CAT), Clinical COPD Questionnaire (CCQ), COPD Severity Score (COPDSS) et Airways Questionnaire 20 (AQ20) (en milieu hospitalier)
Délai: un ans
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Évaluation comparative de la valeur prédictive des questionnaires CAT, CCQ, COPDSS et AQ20 pour l'événement composite de mortalité et de réhospitalisation pour BPCO, dans un suivi d'un an d'une cohorte de patients BPCO admis pour une exacerbation, inscrits en hôpital.
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un ans
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Évaluation comparative de la valeur prédictive des questionnaires CAT, CCQ, COPDSS et AQ20 (en soins primaires)
Délai: un ans
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Évaluation comparative de la valeur prédictive des questionnaires CAT, CCQ, COPDSS et AQ20 pour l'événement composite de toute exacerbation, mortalité et hospitalisation pour BPCO, dans un suivi d'un an d'une cohorte de patients BPCO inscrits en soins primaires.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer les comorbidités cardiovasculaires en tant que facteurs de risque pour les événements composites à l'hôpital et dans les cohortes de soins primaires.
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RO-2455-401-ES
- NYC-EPOC-2009-01
- U1111-1146-5711 (Identificateur de registre: UTN (Who))
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