Prediktív kérdőívek az akut COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség) exacerbációinak kockázatához
A COPD-specifikus életminőség-felmérő kérdőívek (a COPD-felmérő teszt, a klinikai COPD-kérdőív, a COPD súlyossági pontszám és a légúti kérdőív 20) összehasonlító értékelése, mint az akut COPD exacerbációk kockázatának előrejelző eszközei
A COPD-s betegek gyakran szenvednek betegségük időszakos súlyosbodásában, amelyet a tünetek akut romlása jellemez. A COPD akut exacerbációi (AECOPD) az egészségi állapot jelentős romlásával, az egészségügyi erőforrások igénybevételével, a rossz prognózissal és a megnövekedett halálozással járnak. Az egyszerű és praktikus prediktív eszközök fejlesztése segítene azonosítani a COPD-s betegeket, akiknél nagyobb az exacerbáció kockázata, ami azért fontos, mert ezek a betegek intenzívebb és koraibb kezelést igényelnének.
Ez az egyéves prospektív, nem gyógyszeres kohorsz-vizsgálat számos COPD-specifikus kérdőívet értékel majd, mint prediktív eszközt, és a kardiovaszkuláris társbetegségek kockázati tényezőit a vizsgálati csoportok összetett eseményei tekintetében. A vizsgálat időtartama egy szűrési időszakból (4-6 hét) és egy követési időszakból (12 hónap), összesen 4 látogatásból áll a vizsgálat során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28023
- Nycomed Pharma S.A.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- Életkor ≥ 40 év
- Olyan betegek, akik megfelelnek a COPD kritériumainak a krónikus obstruktív tüdőbetegség (GOLD) I. vagy magasabb stádiumú globális kezdeményezése szerint
- Dohányzók vagy volt dohányosok, legalább 10 doboz éves
Az AECOPD-ben szenvedő betegek:
- AECOPD (súlyos exacerbáció) miatt kórházba került, ill
- Megerősített AECOPD háziorvosi (általános orvosi) beállításban (közepes exacerbáció) Meghatározás AECOPD: Az orális kortikoszteroidokkal, antibiotikumokkal vagy mindkettővel történő kezelést igénylő légúti tünetek fokozódása.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik soha nem dohányoztak
- Aktív, hosszú távú légúti betegségben szenvedő betegek (pl. bronchiális asztma, cisztás fibrózis, súlyos bronchiectasia, rosszindulatú daganatok, restrikciós tüdőbetegségek stb.)
- A COPD súlyosbodása egyéb okok miatt, például pneumothorax és akut dekompenzált pangásos szívelégtelenség miatt
- Kommunikációs nehézségek (kognitív romlás, érzékszervi fogyatékosság, nyelvi akadályok)
- Súlyos betegség rossz létfontosságú prognózissal (egy évnél rövidebb várható élettartam)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COPD Assessment Test (CAT), Clinical COPD Questionnaire (CCQ), COPD Severity Score (COPDSS) és a Airways Questionnaire 20 (AQ20) kérdőívek prediktív értékének összehasonlító értékelése (kórházban)
Időkeret: egy év
|
A CAT, CCQ, COPDSS és AQ20 kérdőívek prediktív értékének összehasonlító értékelése a halálozás és a COPD miatti ismételt kórházi kezelés összetett eseményére, a súlyosbodás miatt felvett COPD-betegek csoportjának egyéves nyomon követésében. kórház.
|
egy év
|
|
A CAT, CCQ, COPDSS és AQ20 kérdőívek prediktív értékének összehasonlító értékelése (az alapellátásban)
Időkeret: egy év
|
A CAT, CCQ, COPDSS és AQ20 kérdőívek prediktív értékének összehasonlító értékelése a COPD bármely súlyosbodása, mortalitása és kórházi kezelésének összetett eseményére, az alapellátásba bevont COPD-s betegek egy csoportjának egyéves követése során.
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kardiovaszkuláris társbetegségek, mint kockázati tényezők értékelése a kórházi és az alapellátási kohorszok összetett eseményeinél.
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RO-2455-401-ES
- NYC-EPOC-2009-01
- U1111-1146-5711 (Registry Identifier: UTN (Who))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .