Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwestionariusze predykcyjne ryzyka zaostrzeń ostrej POChP (przewlekłej obturacyjnej choroby płuc)

27 października 2016 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Ocena porównawcza kwestionariuszy oceny jakości życia specyficznych dla POChP (Test oceniający POChP, Kwestionariusz kliniczny POChP, Skala ciężkości POChP i Kwestionariusz dróg oddechowych 20 jako narzędzia predykcyjne ryzyka ostrych zaostrzeń POChP

Pacjenci z POChP często cierpią na okresowe zaostrzenia choroby charakteryzujące się ostrym pogorszeniem objawów. Ostre zaostrzenia POChP (AECOPD) wiążą się ze znacznym pogorszeniem stanu zdrowia, wykorzystaniem zasobów opieki zdrowotnej, złym rokowaniem i zwiększoną śmiertelnością. Opracowanie prostych i praktycznych narzędzi predykcyjnych pomogłoby w identyfikacji pacjentów z POChP, którzy są bardziej narażeni na zaostrzenia, co jest ważne, ponieważ ci pacjenci wymagaliby bardziej intensywnego i wczesnego leczenia.

To roczne prospektywne kohortowe badanie nielekowe oceni kilka kwestionariuszy specyficznych dla POChP jako narzędzi predykcyjnych oraz obecność chorób sercowo-naczyniowych jako czynników ryzyka dla zdarzeń złożonych w badanych kohortach. Czas trwania badania składa się z okresu przesiewowego (4-6 tygodni) i okresu obserwacji (12 miesięcy), w sumie 4 wizyty w trakcie badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

634

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28023
        • Nycomed Pharma S.A.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z POChP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Wiek ≥ 40 lat
  • Pacjenci spełniający kryteria POChP według Globalnej inicjatywy dotyczącej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (GOLD) w stopniu I lub wyższym
  • Palacze lub byli palacze z co najmniej 10 paczkolatami

  • Pacjenci cierpiący na AECOPD:

    1. Przyjęty do szpitala z powodu AECOPD (ciężkie zaostrzenie) lub
    2. AECOPD potwierdzona u lekarza rodzinnego (lekarz pierwszego kontaktu) (umiarkowane zaostrzenie) Definicja AECOPD: Nasilenie objawów ze strony układu oddechowego wymagające leczenia doustnymi kortykosteroidami, antybiotykami lub jednym i drugim.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nigdy nie palili
  • Pacjenci z czynną, przewlekłą chorobą układu oddechowego (np. astma oskrzelowa, mukowiscydoza, ciężkie rozstrzenie oskrzeli, nowotwory złośliwe, restrykcyjne choroby płuc itp.)
  • Zaostrzenie POChP z powodu innych przyczyn, takich jak odma opłucnowa i ostra zdekompensowana zastoinowa niewydolność serca
  • Trudności w komunikacji (pogorszenie funkcji poznawczych, upośledzenie sensoryczne, bariery językowe)
  • Ciężka choroba ze złymi rokowaniami życiowymi (oczekiwana długość życia poniżej jednego roku)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównawcza ocena wartości predykcyjnej kwestionariuszy COPD Assessment Test (CAT), Clinical COPD Questionnaire (CCQ), POChP Severity Score (POChP) i Airways Questionnaire 20 (AQ20) (w szpitalu)
Ramy czasowe: rok
Porównawcza ocena wartości predykcyjnej kwestionariuszy CAT, CCQ, POChP i AQ20 dla złożonego zdarzenia zgonu i ponownej hospitalizacji z powodu POChP w rocznej obserwacji kohorty chorych na POChP przyjętych z powodu zaostrzenia, włączonych do szpital.
rok
Ocena porównawcza wartości predykcyjnej kwestionariuszy CAT, CCQ, POChPSS i AQ20 (w podstawowej opiece zdrowotnej)
Ramy czasowe: rok
Porównawcza ocena wartości predykcyjnej kwestionariuszy CAT, CCQ, POChP i AQ20 dla złożonego zdarzenia zaostrzenia, zgonu i hospitalizacji z powodu POChP w rocznej obserwacji kohorty pacjentów z POChP włączonych do podstawowej opieki zdrowotnej.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena współistniejących chorób sercowo-naczyniowych jako czynników ryzyka zdarzeń złożonych w szpitalu i kohortach podstawowej opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RO-2455-401-ES
  • NYC-EPOC-2009-01
  • U1111-1146-5711 (Identyfikator rejestru: UTN (Who))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj