Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní dotazníky pro riziko exacerbací akutní CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc)

27. října 2016 aktualizováno: AstraZeneca

Srovnávací hodnocení CHOPN specifických dotazníků pro hodnocení kvality života (COPD Assessment Test, Clinical COPD Questionnaire, COPD Severity Score a Airways Questionnaire 20 jako prediktivní nástroje pro riziko akutních exacerbací CHOPN

Pacienti s CHOPN často trpí intermitentními exacerbacemi svého onemocnění charakterizovanými akutním zhoršením symptomů. Akutní exacerbace CHOPN (AEECOPD) jsou spojeny s významným zhoršením zdravotního stavu, využíváním zdrojů zdravotní péče, špatnou prognózou a zvýšenou mortalitou. Vývoj jednoduchých a praktických prediktivních nástrojů by pomohl identifikovat pacienty s CHOPN s vyšším rizikem exacerbací, což je důležité, protože tito pacienti by potřebovali intenzivnější a časnější léčbu.

Tato jednoletá prospektivní kohortová neléková studie vyhodnotí několik dotazníků specifických pro CHOPN jako prediktivní nástroje a přítomnost kardiovaskulárních komorbidit jako rizikových faktorů pro složené příhody ve studovaných kohortách. Délka pokusu sestává z období screeningu (4-6 týdnů) a období sledování (12 měsíců), celkem 4 návštěvy v průběhu studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

634

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28023
        • Nycomed Pharma S.A.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientů s CHOPN

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Věk ≥ 40 let
  • Pacienti splňující kritéria pro CHOPN podle Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD) stadium I nebo vyšší
  • Kuřáci nebo bývalí kuřáci ve věku alespoň 10 let v balení

  • Pacienti trpící AECHOCHP buď:

    1. Přijata do nemocnice kvůli AECHOPD (těžká exacerbace) popř
    2. Potvrzená AECHOPD u praktického lékaře (praktický lékař) (střední exacerbace) Definice AECHOPD: Nárůst respiračních symptomů vyžadujících léčbu perorálními kortikosteroidy, antibiotiky nebo obojím.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nikdy nekouřili
  • Pacienti s aktivním dlouhodobým respiračním onemocněním (např. bronchiální astma, cystická fibróza, těžká bronchiektázie, malignita, restriktivní plicní onemocnění atd.)
  • Exacerbace CHOPN v důsledku jiných příčin, jako je pneumotorax a akutní dekompenzované městnavé srdeční selhání
  • Potíže s komunikací (kognitivní zhoršení, smyslové postižení, jazykové bariéry)
  • Závažné onemocnění se špatnou vitální prognózou (očekávaná délka života méně než jeden rok)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnávací vyhodnocení prediktivní hodnoty dotazníků COPD Assessment Test (CAT), Clinical COPD Questionnaire (CCQ), COPD Severity Score (COPDSS) a Airways Questionnaire 20 (AQ20) (v nemocnici)
Časové okno: jeden rok
Srovnávací hodnocení prediktivní hodnoty dotazníků CAT, CCQ, COPDSS a AQ20 pro složenou příhodu mortality a rehospitalizace pro CHOPN, v ročním sledování kohorty pacientů s CHOPN přijatých pro exacerbaci, zařazených do NEMOCNICE.
jeden rok
Srovnávací vyhodnocení prediktivní hodnoty dotazníků CAT, CCQ, COPDSS a AQ20 (v primární péči)
Časové okno: jeden rok
Srovnávací hodnocení prediktivní hodnoty dotazníků CAT, CCQ, COPDSS a AQ20 pro složenou příhodu jakékoli exacerbace, mortality a hospitalizace pro CHOPN v ročním sledování kohorty pacientů s CHOPN zařazených do primární péče.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit kardiovaskulární komorbidity jako rizikové faktory pro složené příhody v nemocnici a kohortách primární péče.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RO-2455-401-ES
  • NYC-EPOC-2009-01
  • U1111-1146-5711 (Identifikátor registru: UTN (Who))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit