Cuestionarios predictivos de riesgo de exacerbaciones agudas de la EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
Evaluación comparativa de los cuestionarios de evaluación de la calidad de vida específicos de la EPOC (la prueba de evaluación de la EPOC, el cuestionario clínico de la EPOC, la puntuación de gravedad de la EPOC y el cuestionario de las vías respiratorias 20 como herramientas predictivas del riesgo de exacerbaciones agudas de la EPOC)
Los pacientes con EPOC sufren con frecuencia exacerbaciones intermitentes de su enfermedad caracterizadas por un deterioro agudo de los síntomas. Las exacerbaciones agudas de la EPOC (AEPOC) se asocian con un deterioro significativo del estado de salud, uso de recursos sanitarios, mal pronóstico y aumento de la mortalidad. El desarrollo de herramientas predictivas sencillas y prácticas ayudaría a identificar a los pacientes con EPOC con mayor riesgo de sufrir agudizaciones, lo que es importante ya que estos pacientes necesitarían un tratamiento más intenso y precoz.
Este estudio prospectivo de cohortes sin fármacos de un año de duración evaluará varios cuestionarios específicos de la EPOC como herramientas predictivas y la presencia de comorbilidades cardiovasculares como factores de riesgo, para los eventos compuestos en las cohortes del estudio. La duración del ensayo consta de un período de selección (4-6 semanas) y un período de seguimiento (12 meses), 4 visitas en total a lo largo del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28023
- Nycomed Pharma S.A.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Edad ≥ 40 años
- Pacientes que cumplan los criterios de EPOC según la iniciativa global para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (GOLD) estadio I o superior
- Fumadores o exfumadores de al menos 10 paquetes-año
Los pacientes que sufren una AEPOC o bien:
- Ingresado en el hospital por AEPOC (exacerbación grave) o
- AEPOC confirmada en el ámbito del médico de cabecera (exacerbación moderada) Definición AEPOC: Aumento de los síntomas respiratorios que requieren tratamiento con corticosteroides orales, antibióticos o ambos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que nunca han fumado
- Pacientes con enfermedad respiratoria activa a largo plazo (p. asma bronquial, fibrosis quística, bronquiectasias graves, malignidad, enfermedades pulmonares restrictivas, etc.)
- Exacerbación de la EPOC por otras causas, como neumotórax e insuficiencia cardíaca congestiva aguda descompensada
- Dificultades en la comunicación (deterioro cognitivo, discapacidad sensorial, barreras del idioma)
- Enfermedad grave con mal pronóstico vital (esperanza de vida inferior a un año)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación comparativa del valor predictivo de los cuestionarios COPD Assessment Test (CAT), Clinical COPD Questionnaire (CCQ), COPD Severity Score (COPDSS) y Airways Questionnaire 20 (AQ20) (en el hospital)
Periodo de tiempo: un año
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Evaluación comparativa del valor predictivo de los cuestionarios CAT, CCQ, COPDSS y AQ20 para el evento compuesto de mortalidad y reingreso por EPOC, en un año de seguimiento de una cohorte de pacientes con EPOC ingresados por una agudización, incluidos en hospital.
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un año
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Evaluación comparativa del valor predictivo de los cuestionarios CAT, CCQ, COPDSS y AQ20 (en atención primaria)
Periodo de tiempo: un año
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Evaluación comparativa del valor predictivo de los cuestionarios CAT, CCQ, COPDSS y AQ20 para el evento compuesto de cualquier agudización, mortalidad y hospitalización por EPOC, en un año de seguimiento de una cohorte de pacientes con EPOC incluidos en atención primaria.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar las comorbilidades cardiovasculares como factores de riesgo de los eventos combinados en las cohortes hospitalaria y de atención primaria.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RO-2455-401-ES
- NYC-EPOC-2009-01
- U1111-1146-5711 (Identificador de registro: UTN (Who))
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