Прогностические опросники для риска обострений острой ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких)
Сравнительная оценка специальных опросников для оценки качества жизни при ХОБЛ (оценочный тест ХОБЛ, клинический опросник ХОБЛ, шкала тяжести ХОБЛ и опросник дыхательных путей 20 в качестве средств прогнозирования риска обострений ХОБЛ)
Больные ХОБЛ часто страдают периодическими обострениями заболевания, характеризующимися резким ухудшением симптомов. Острые обострения ХОБЛ (ОХОБЛ) связаны со значительным ухудшением состояния здоровья, использованием ресурсов здравоохранения, неблагоприятным прогнозом и повышенной смертностью. Разработка простых и практичных прогностических инструментов поможет выявить пациентов с ХОБЛ с повышенным риском обострений, что важно, поскольку эти пациенты нуждаются в более интенсивном и раннем лечении.
В этом годичном проспективном когортном немедикаментозном исследовании будет оцениваться несколько опросников, специфичных для ХОБЛ, в качестве прогностических инструментов и наличие сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний в качестве факторов риска для составных событий в исследуемых когортах. Продолжительность испытания состоит из периода скрининга (4-6 недель) и периода наблюдения (12 месяцев), всего 4 визита в ходе исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28023
- Nycomed Pharma S.A.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Возраст ≥ 40 лет
- Пациенты, соответствующие критериям ХОБЛ согласно Глобальной инициативе по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) стадии I или выше
- Курильщики или бывшие курильщики со стажем не менее 10 пачко-лет.
Пациенты, страдающие обострением ХОБЛ:
- Госпитализация по поводу ХОБЛ (тяжелое обострение) или
- Подтвержденный ХОБЛ в условиях терапевта (врач общей практики) (умеренное обострение) Определение ХОБЛ: Усиление респираторных симптомов, требующее лечения пероральными кортикостероидами, антибиотиками или тем и другим.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые никогда не курили
- Пациенты с активным длительным респираторным заболеванием (например, бронхиальная астма, муковисцидоз, тяжелые бронхоэктазы, злокачественные новообразования, рестриктивные заболевания легких и др.)
- Обострение ХОБЛ вследствие других причин, таких как пневмоторакс и острая декомпенсированная застойная сердечная недостаточность.
- Трудности в общении (когнитивные нарушения, сенсорная инвалидность, языковой барьер)
- Тяжелое заболевание с неблагоприятным жизненным прогнозом (ожидаемая продолжительность жизни менее одного года)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнительная оценка прогностической ценности оценочного теста ХОБЛ (CAT), клинического опросника ХОБЛ (CCQ), шкалы оценки тяжести ХОБЛ (COPDSS) и вопросника Airways Questionnaire 20 (AQ20) (в больнице)
Временное ограничение: один год
|
Сравнительная оценка прогностической ценности опросников CAT, CCQ, COPDSS и AQ20 для комбинированного случая смертности и повторной госпитализации по поводу ХОБЛ при годичном наблюдении когорты пациентов с ХОБЛ, поступивших по поводу обострения, включенных в исследование. больница.
|
один год
|
|
Сравнительная оценка прогностической ценности опросников CAT, CCQ, COPDSS и AQ20 (в первичной медико-санитарной помощи)
Временное ограничение: один год
|
Сравнительная оценка прогностической ценности опросников CAT, CCQ, COPDSS и AQ20 для комбинированного события любого обострения, смертности и госпитализации по поводу ХОБЛ при последующем наблюдении в течение одного года когорты пациентов с ХОБЛ, включенных в первичную медико-санитарную помощь.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания как факторы риска комбинированных событий в стационаре и когортах первичной медицинской помощи.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RO-2455-401-ES
- NYC-EPOC-2009-01
- U1111-1146-5711 (Идентификатор реестра: UTN (Who))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .