Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende spørgeskemaer til risiko for akut KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) eksacerbationer

27. oktober 2016 opdateret af: AstraZeneca

Komparativ evaluering af KOL-specifikke livskvalitetsvurderingsspørgeskemaer (KOL Assessment Test, Clinical COPD Questionnaire, COPD Severity Score og Airways Questionnaire 20 som prædiktive værktøjer til risiko for akutte KOL-eksacerbationer

KOL-patienter lider ofte af intermitterende forværringer af deres sygdom karakteriseret ved akut forværring af symptomer. Akutte eksacerbationer af KOL (AECOPD) er forbundet med betydelig forringelse af sundhedstilstanden, brug af sundhedsressourcer, dårlig prognose og øget dødelighed. Udviklingen af ​​enkle og praktiske prædiktive værktøjer vil hjælpe med at identificere KOL-patienter med større risiko for at lide af eksacerbationer, hvilket er vigtigt, da disse patienter ville have behov for mere intens og tidlig behandling.

Dette etårige prospektive kohorte-ikke-lægemiddelstudie vil evaluere adskillige KOL-specifikke spørgeskemaer som prædiktive værktøjer og tilstedeværelsen af ​​kardiovaskulære komorbiditeter som risikofaktorer for de sammensatte hændelser i studiekohorter. Forsøgsvarigheden består af en screeningsperiode (4-6 uger) og en opfølgningsperiode (12 måneder), 4 besøg i alt langs undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

634

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • Nycomed Pharma S.A.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

KOL-patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Alder ≥ 40 år
  • Patienter, der opfylder kriterier for KOL i henhold til det globale initiativ for kronisk obstruktiv lungesygdom (GOLD) stadium I eller højere
  • Rygere eller tidligere rygere på mindst 10 pakkeår

  • Patienter, der lider af en AECOPD enten:

    1. Indlagt på hospital på grund af AECOPD (alvorlig forværring) el
    2. Bekræftet AECOPD hos praktiserende læge (moderat eksacerbation) Definition AECOPD: Forøgelse af luftvejssymptomer, der kræver behandling med orale kortikosteroider, antibiotika eller begge dele.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der aldrig har røget
  • Patienter med aktiv langvarig luftvejssygdom (f. bronkial astma, cystisk fibrose, svær bronkiektasi, malignitet, restriktive lungesygdomme osv.)
  • Forværring af KOL på grund af andre årsager såsom pneumothorax og akut dekompenseret kongestiv hjertesvigt
  • Vanskeligheder i kommunikation (kognitiv forringelse, sensorisk handicap, sprogbarrierer)
  • Alvorlig sygdom med dårlig vital prognose (forventet levetid mindre end et år)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komparativ evaluering af den prædiktive værdi af COPD Assessment Test (CAT), Clinical COPD Questionnaire (CCQ), COPD Severity Score (COPDSS) og Airways Questionnaire 20 (AQ20) spørgeskemaer (på hospital)
Tidsramme: et år
Komparativ evaluering af den prædiktive værdi af CAT-, CCQ-, COPDSS- og AQ20-spørgeskemaerne for den sammensatte hændelse af dødelighed og genindlæggelse for KOL, i en etårig opfølgning af en kohorte af KOL-patienter indlagt for en eksacerbation, indskrevet i Hospital.
et år
Komparativ evaluering af den prædiktive værdi af CAT, CCQ, COPDSS og AQ20 spørgeskemaerne (i primærpleje)
Tidsramme: et år
Komparativ evaluering af den prædiktive værdi af CAT-, CCQ-, COPDSS- og AQ20-spørgeskemaerne for den sammensatte hændelse af enhver eksacerbation, mortalitet og hospitalsindlæggelse for KOL, i en et-års opfølgning af en kohorte af KOL-patienter indskrevet i primærpleje.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere kardiovaskulære komorbiditeter som risikofaktorer for de sammensatte hændelser på hospitalet og i primærplejens kohorter.
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2010

Først opslået (Skøn)

25. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RO-2455-401-ES
  • NYC-EPOC-2009-01
  • U1111-1146-5711 (Registry Identifier: UTN (Who))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner