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急性COPD（慢性閉塞性肺疾患）増悪リスクの予測アンケート

2016年10月27日 更新者：AstraZeneca

COPD 特有の生活の質評価アンケート (COPD 評価テスト、臨床 COPD アンケート、COPD 重症度スコア、および急性 COPD 増悪のリスクの予測ツールとしてのエアウェイズ アンケート 20) の比較評価

COPD患者は、症状の急性悪化を特徴とする病気の断続的な増悪に苦しむことがよくあります。 COPD の急性増悪 (AECOPD) は、健康状態の重大な障害、医療リソースの使用、予後不良、死亡率の増加と関連しています。 シンプルで実用的な予測ツールの開発は、悪化に苦しむリスクが高い COPD 患者を特定するのに役立ちます。これらの患者はより強力で早期の治療が必要になるため、これは重要です。

この 1 年間の前向きコホート非薬物研究では、研究コホートの複合イベントについて、予測ツールとしていくつかの COPD に特化したアンケートを評価し、危険因子として心血管併存疾患の存在を評価します。 治験期間はスクリーニング期間（4～6週間）と追跡期間（12か月）で構成され、研究期間中合計4回の訪問が行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

634

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28023
        • Nycomed Pharma S.A.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COPD患者

説明

包含基準:

  • 署名されたインフォームドコンセント
  • 年齢 40 歳以上
  • 慢性閉塞性肺疾患（GOLD）ステージI以上の世界的イニシアティブによるCOPDの基準を満たす患者
  • 少なくとも10パック年以上の喫煙者または元喫煙者

  • AECOPD に苦しむ患者は、次のいずれかを行っています。

    1. AECOPD（重度の増悪）のため入院した、または
    2. GP (一般開業医) 設定で AECOPD が確認された (中等度の増悪) 定義 AECOPD: 経口コルチコステロイド、抗生物質、またはその両方による治療を必要とする呼吸器症状の増加。

除外基準:

  • 喫煙したことのない患者さん
  • 活動性の長期にわたる呼吸器疾患を患っている患者（例： 気管支喘息、嚢胞性線維症、重度の気管支拡張症、悪性腫瘍、拘束性肺疾患など）
  • 気胸や急性非代償性うっ血性心不全などの他の原因によるCOPDの悪化
  • コミュニケーションの困難（認知機能の低下、感覚障害、言語の壁）
  • 生命予後不良（余命1年未満）の重篤な疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPD評価検査（CAT）、臨床COPD質問票（CCQ）、COPD重症度スコア（COPDSS）およびエアウェイズ質問票20（AQ20）質問票の的中率の比較評価（病院内）
時間枠：1年
増悪のために入院した COPD 患者のコホートの 1 年間の追跡調査における、COPD による死亡と再入院の複合事象に対する CAT、CCQ、COPDSS、および AQ20 アンケートの予測値の比較評価。病院。
1年
CAT、CCQ、COPDSSおよびAQ20質問票の的中率の比較評価（プライマリケアにおける）
時間枠：1年
プライマリケアに登録された COPD 患者コホートの 1 年間の追跡調査における、COPD の増悪、死亡、入院の複合イベントに対する CAT、CCQ、COPDSS、および AQ20 アンケートの予測値の比較評価。
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
病院およびプライマリケアコホートにおける複合イベントの危険因子として心血管合併症を評価する。
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AstraZeneca

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月24日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月27日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RO-2455-401-ES
  • NYC-EPOC-2009-01
  • U1111-1146-5711 (レジストリ識別子：UTN (Who))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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