Pharmacocinétique de l'anidulafungine (Ecalta®) administrée par voie intraveineuse aux patients à haut risque de développer une maladie fongique invasive (ANIDULAPK)

Des stratégies de dosage alternatives des médicaments à base d'échinocandines pourraient fournir une meilleure efficacité dans le traitement des infections fongiques par rapport à la stratégie de dosage actuelle sur l'étiquette. Avant de mener un essai contrôlé d'efficacité des échinocandines chez des patients en hématologie, la pharmacocinétique de ces stratégies de dosage alternatives doit être testée avant de mettre cette idée en pratique dans un grand essai randomisé.

Par conséquent, nous souhaitons mener une étude pharmacocinétique avec l'anidulafungine administrée toutes les 48 heures ou toutes les 72 heures. Cette recherche peut être effectuée au mieux dans un groupe de patients à haut risque de développer des infections fongiques invasives.

Les receveurs d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou les patients recevant une chimiothérapie intensive pour une leucémie myéloïde aiguë (LAM) ou un syndrome myélodysplasique (SMD) présentent un risque relativement élevé de développer des infections fongiques invasives et sont donc candidats à une prophylaxie primaire. Cependant, les options sont limitées au fluconazole qui n'offre aucune protection contre les infections par les moisissures. L'amphotéricine B n'est pas considérée comme utile car sa formulation de désoxycholate a trop d'effets secondaires et ses formulations lipidiques sont trop chères et les triazoles à large spectre itraconazole et voriconazole n'ont pas prouvé leur valeur dans ce contexte. L'anidulafungine est le premier d'une nouvelle classe de médicaments antifongiques qui ne ressemble à aucun autre attaquant spécifiquement la ß 1-3 -D-glucane synthase de la paroi cellulaire. Il a relativement peu d'effets secondaires et semble sûr et efficace pour traiter les infections à Aspergillus et Candida. Étant donné que ces deux genres représentent 90 % des infections fongiques chez les receveurs de GCSH, le médicament semble être un candidat idéal pour la prophylaxie.

Fait important, rien n'est connu sur la pharmacocinétique des schémas posologiques alternatifs d'anidulafungine dans cette population de patients. Par conséquent, une étude pharmacocinétique d'une cohorte homogène de patients est nécessaire pour tester l'hypothèse selon laquelle une exposition adéquate est obtenue avec des doses alternées et qu'elle est sans danger.