Farmakokinetik af Anidulafungin (Ecalta ®) intravenøst ​​givet til patienter med høj risiko for at udvikle invasiv svampesygdom (ANIDULAPK)

Alternative doseringsstrategier af echinocandin-lægemidler kan give en bedre effektivitet i behandlingen af ​​svampeinfektioner sammenlignet med den nuværende etiketdoseringsstrategi. Før der udføres et kontrolleret effektforsøg med echinocandiner hos hæmatologiske patienter, skal farmakokinetikken af ​​disse alternative doseringsstrategier testes, før denne idé bringes i praksis i et stort randomiseret forsøg.

Derfor ønsker vi at udføre en farmakokinetisk undersøgelse med anidulafungin givet hver 48. time eller hver 72. time. Denne forskning kan bedst udføres i en gruppe patienter med høj risiko for at udvikle invasive svampeinfektioner.

Modtagere af en allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) eller patienter, der modtager intensiv kemoterapi for akut myeloid leukæmi (AML) eller myelodysplastisk syndrom (MDS), har en relativt høj risiko for at udvikle invasive svampeinfektioner og er derfor kandidater til primær profylakse. Mulighederne er dog begrænset til fluconazol, som ikke giver nogen beskyttelse mod skimmelsvamp. Amphotericin B anses ikke for nyttigt på grund af dets desoxycholatformulering har for mange bivirkninger og dets lipidformuleringer er for dyre, og de bredspektrede triazoler itraconazol og voriconazol har heller ikke bevist deres værdi i denne sammenhæng. Anidulafungin er den første af en ny klasse af antifungale lægemidler, der er helt ulig alle andre, der specifikt angriber ß1-3-D-glucansyntasen i cellevæggen. Det har relativt få bivirkninger og virker sikkert og effektivt til behandling af Aspergillus- og Candida-infektioner. Da disse to slægter tegner sig for 90% af svampeinfektioner hos HSCT-recipienter, synes lægemidlet at være en ideel kandidat til profylakse.

Det er vigtigt, at der intet er kendt om farmakokinetikken af ​​alternative doseringsregimer af anidulafungin i denne patientpopulation. Derfor er en farmakokinetisk undersøgelse af en homogen kohorte af patienter nødvendig for at teste antagelsen om, at tilstrækkelig eksponering opnås med alternativ dosering, og at det er sikkert.