Farmakokinetiken för anidulafungin (Ecalta ®) intravenöst ges till patienter med hög risk att utveckla invasiv svampsjukdom (ANIDULAPK)

Alternativa doseringsstrategier av echinocandin-läkemedel kan ge en bättre effekt vid behandling av svampinfektioner jämfört med den nuvarande etikettdoseringsstrategin. Innan man genomför en kontrollerad effektprövning av echinokandiner hos hematologiska patienter, måste farmakokinetiken för dessa alternativa doseringsstrategier testas innan denna idé kan användas i en stor randomiserad studie.

Därför vill vi genomföra en farmakokinetisk studie med anidulafungin som ges var 48:e timme eller var 72:e timme. Denna forskning kan utföras bäst i en grupp patienter med hög risk att utveckla invasiva svampinfektioner.

Mottagare av en allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) eller patienter som får intensiv kemoterapi för akut myeloid leukemi (AML) eller myelodysplastiskt syndrom (MDS) löper en relativt hög risk att utveckla invasiva svampinfektioner och är därför kandidater för primär profylax. Alternativen är dock begränsade till flukonazol som inte ger något skydd mot mögelinfektioner. Amfotericin B anses inte vara användbart eftersom dess desoxycholatformulering har för många biverkningar och dess lipidformuleringar är för dyra och inte heller har bredspektrumtriazolerna itrakonazol och voriconazol bevisat sitt värde i denna miljö. Anidulafungin är det första i en ny klass av antimykotika som är helt olik alla andra som specifikt angriper ß 1-3 -D-glukansyntasen i cellväggen. Det har relativt få biverkningar och verkar säkert och effektivt för behandling av Aspergillus- och Candida-infektioner. Eftersom dessa två släkten står för 90 % av svampinfektionerna hos HSCT-mottagare verkar läkemedlet vara en idealisk kandidat för profylax.

Viktigt är att ingenting är känt om farmakokinetiken för alternativa doseringsregimer av anidulafungin i denna patientpopulation. Därför är en farmakokinetisk studie av en homogen kohort av patienter nödvändig för att testa antagandet att adekvat exponering erhålls med alternativ dosering och att det är säkert.