Farmakokinetikk av Anidulafungin (Ecalta ®) intravenøst ​​gitt til pasienter med høy risiko for å utvikle invasiv soppsykdom (ANIDULAPK)

Alternative doseringsstrategier for echinocandin-legemidler kan gi en bedre effekt i behandlingen av soppinfeksjoner sammenlignet med den gjeldende doseringsstrategien. Før du gjennomfører en kontrollert effektstudie av echinocandiner hos hematologiske pasienter, må farmakokinetikken til disse alternative doseringsstrategiene testes før denne ideen tas i bruk i en stor randomisert studie.

Derfor ønsker vi å gjennomføre en farmakokinetisk studie med anidulafungin gitt hver 48. time eller hver 72. time. Denne forskningen kan utføres best i en gruppe pasienter med høy risiko for å utvikle invasive soppinfeksjoner.

Mottakere av en allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) eller pasienter som får intensiv kjemoterapi for akutt myeloid leukemi (AML) eller myelodysplastisk syndrom (MDS) har en relativt høy risiko for å utvikle invasive soppinfeksjoner og er derfor kandidater for primær profylakse. Alternativene er imidlertid begrenset til flukonazol som ikke gir beskyttelse mot mugginfeksjoner. Amfotericin B anses ikke som nyttig på grunn av at desoksycholat-formuleringen har for mange bivirkninger og lipidformuleringene er for dyre, og de bredspektrede triazolene itrakonazol og voriconazol har heller ikke bevist sin verdi i denne settingen. Anidulafungin er den første av en ny klasse av soppdrepende medikamenter helt ulikt alle andre som angriper spesifikt ß 1-3 -D-glukansyntasen i celleveggen. Det har relativt få bivirkninger og virker trygt og effektivt for behandling av Aspergillus- og Candida-infeksjoner. Siden disse to slektene står for 90 % av soppinfeksjonene hos HSCT-mottakere, vil stoffet virke som en ideell kandidat for profylakse.

Viktigere er at ingenting er kjent om farmakokinetikken til alternative doseringsregimer av anidulafungin i denne pasientpopulasjonen. Derfor er det nødvendig med en farmakokinetisk studie av en homogen kohort av pasienter for å teste antakelsen om at tilstrekkelig eksponering oppnås med alternativ dosering og at det er trygt.