Farmacocinética da anidulafungina (Ecalta ®) administrada por via intravenosa a pacientes com alto risco de desenvolver doença fúngica invasiva (ANIDULAPK)

Estratégias alternativas de dosagem de medicamentos com equinocandina podem fornecer uma melhor eficácia no tratamento de infecções fúngicas em comparação com a atual estratégia de dosagem de bula. Antes de realizar um estudo de eficácia controlada de equinocandinas em pacientes hematológicos, a farmacocinética dessas estratégias alternativas de dosagem precisa ser testada antes de colocar essa ideia em prática em um grande estudo randomizado.

Portanto, queremos realizar um estudo farmacocinético com anidulafungina administrada a cada 48 horas ou a cada 72 horas. Esta pesquisa pode ser realizada melhor em um grupo de pacientes com alto risco de desenvolver infecções fúngicas invasivas.

Receptores de um transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (HSCT) ou pacientes recebendo quimioterapia intensiva para leucemia mielóide aguda (LMA) ou síndrome mielodisplásica (SMD) têm um risco relativamente alto de desenvolver infecções fúngicas invasivas e, portanto, são candidatos à profilaxia primária. No entanto, as opções são limitadas ao fluconazol, que não oferece proteção contra infecções por fungos. A anfotericina B não é considerada útil porque sua formulação de desoxicolato tem muitos efeitos colaterais e suas formulações lipídicas são muito caras, nem os triazóis de amplo espectro itraconazol e voriconazol provaram seu valor nesse cenário. A anidulafungina é o primeiro de uma nova classe de drogas antifúngicas muito diferentes de quaisquer outras que atacam especificamente a ß 1-3 -D-glucana sintase da parede celular. Tem relativamente poucos efeitos colaterais e parece seguro e eficaz no tratamento de infecções por Aspergillus e Candida. Uma vez que esses dois gêneros respondem por 90% das infecções fúngicas em receptores de TCTH, o medicamento parece ser um candidato ideal para profilaxia.

É importante ressaltar que nada se sabe sobre a farmacocinética dos regimes posológicos alternativos de anidulafungina nesta população de pacientes. Portanto, um estudo farmacocinético de uma coorte homogênea de pacientes é necessário para testar a suposição de que a exposição adequada é obtida com dosagem alternada e que é segura.