Farmacocinetica dell'anidulafungina (Ecalta ®) somministrata per via endovenosa a pazienti ad alto rischio di sviluppare malattie fungine invasive (ANIDULAPK)

Strategie di dosaggio alternative dei farmaci echinocandina potrebbero fornire una migliore efficacia nel trattamento delle infezioni fungine rispetto all'attuale strategia di dosaggio dell'etichetta. Prima di condurre uno studio di efficacia controllata delle echinocandine nei pazienti ematologici, è necessario testare la farmacocinetica di queste strategie di dosaggio alternative prima di mettere in pratica questa idea in un ampio studio randomizzato.

Pertanto vogliamo condurre uno studio di farmacocinetica con anidulafungina somministrata ogni 48 ore o ogni 72 ore. Questa ricerca può essere eseguita al meglio in un gruppo di pazienti ad alto rischio di sviluppare infezioni fungine invasive.

I destinatari di un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) o i pazienti sottoposti a chemioterapia intensiva per la leucemia mieloide acuta (AML) o la sindrome mielodisplastica (MDS) presentano un rischio relativamente elevato di sviluppare infezioni fungine invasive e sono quindi candidati per la profilassi primaria. Tuttavia, le opzioni sono limitate al fluconazolo che non offre alcuna protezione contro le infezioni da muffe. L'amfotericina B non è considerata utile perché la sua formulazione desossicolato ha troppi effetti collaterali e le sue formulazioni lipidiche sono troppo costose né i triazoli ad ampio spettro itraconazolo e voriconazolo hanno dimostrato il loro valore in questo contesto. L'anidulafungina è il capostipite di una nuova classe di farmaci antifungini completamente diversi da tutti gli altri che attaccano specificamente la ß 1-3 -D-glucano sintasi della parete cellulare. Ha relativamente pochi effetti collaterali e sembra sicuro ed efficace per il trattamento delle infezioni da Aspergillus e Candida. Poiché questi due generi rappresentano il 90% delle infezioni fungine nei trapiantati, il farmaco sembrerebbe un candidato ideale per la profilassi.

È importante sottolineare che non si sa nulla della farmacocinetica dei regimi di dosaggio alternati di anidulafungina in questa popolazione di pazienti. Pertanto è necessario uno studio di farmacocinetica su una coorte omogenea di pazienti per verificare l'ipotesi che si ottenga un'esposizione adeguata con dosi alternate e che sia sicura.