浸潤性真菌症を発症するリスクが高い患者に静脈内投与されるアニデュラファンギン (Ecalta ®) の薬物動態 (ANIDULAPK)

エキノカンジン薬の代替投与戦略は、現在のラベル投与戦略と比較して、真菌感染症の治療においてより優れた有効性を提供する可能性があります。 血液内科患者におけるエキノカンジンの有効性管理試験を実施する前に、このアイデアを大規模なランダム化試験で実践する前に、これらの代替投与戦略の薬物動態をテストする必要があります。

したがって、アニデュラファンギンを 48 時間ごとまたは 72 時間ごとに投与して薬物動態研究を実施したいと考えています。 この研究は、侵襲性真菌感染症を発症するリスクが高い患者グループで最も効果的に実施できます。

同種造血幹細胞移植（HSCT）のレシピエント、または急性骨髄性白血病（AML）または骨髄異形成症候群（MDS）に対する集中化学療法を受けている患者は、浸潤性真菌感染症を発症するリスクが比較的高いため、一次予防の対象となります。 ただし、選択肢はフルコナゾールに限られており、カビ感染に対する保護はありません。 アムホテリシン B は、デスオキシコール酸塩製剤には副作用が多すぎること、脂質製剤が高価すぎること、また広域スペクトルのトリアゾールであるイトラコナゾールやボリコナゾールがこの状況での価値を証明していないため、有用とは考えられていません。 アニデュラファンギンは、細胞壁の β 1-3 -D-グルカン合成酵素を特異的に攻撃する他の抗真菌薬とはまったく異なる、新しいクラスの抗真菌薬の最初のものです。 副作用が比較的少なく、アスペルギルスおよびカンジダ感染症の治療に安全かつ効果的であると考えられます。 これら 2 つの属は HSCT 患者における真菌感染症の 90% を占めるため、この薬剤は予防の理想的な候補と思われます。

重要なのは、この患者集団におけるアニデュラファンギンの代替投与計画の薬物動態については何もわかっていないことです。 したがって、代替投与により十分な曝露が得られ、安全であるという仮定を検証するには、同種の患者コホートの薬物動態研究が必要である。