Supériorité d'ArTiMist par rapport à la quinine chez les enfants atteints de paludisme grave

Critère d'intégration:

1. Le représentant légalement acceptable du patient a donné son consentement éclairé et le patient a consenti (le cas échéant) à participer à l'essai
2. Le patient est un enfant qui pèse entre 5,00 kg et 15,00 kg inclus
3. Le patient a un paludisme à falciparum mis en évidence par des frottis sanguins épais ou minces de ≥ 500 P Falciparum par mcl (les patients atteints d'infections mixtes peuvent être inclus à condition que ≥ 500 P Falciparum par mcl)

4. Le patient a soit :

   • paludisme à falciparum grave ou compliqué tel que déterminé par l'investigateur sur la base des critères de gravité de l'OMS, et/ou
   • paludisme à falciparum non compliqué mais ne tolère pas les médicaments oraux en raison de complications gastro-intestinales telles que vomissements ou diarrhée.

Critère d'exclusion:

1. Le représentant légalement acceptable du patient ne donne pas son consentement éclairé à la participation, ou l'enfant, s'il en est capable, ne consent pas à participer à l'essai.
2. Capacité à tolérer la thérapie orale
3. Le patient a reçu un traitement antipaludique dans les 7 jours précédant la première administration du médicament à l'étude.
4. Le patient présente des signes de co-infections importantes (cela n'inclut pas les infections mixtes à Plasmodium).
5. Le patient a une contre-indication, une allergie ou une intolérance à l'artéméther ou à la quinine.