重度のマラリアを患う小児におけるArTiMistとキニーネの優位性

包含基準:

1. 患者の法的に認められた代理人がインフォームドコンセントを提供し、患者が（該当する場合）治験への参加に同意していること
2. 患者は体重が 5.00 kg から 15.00 kg までの小児です。
3. 患者は、mclあたり熱帯熱マラリア原虫が500P以上の厚いまたは薄い血液塗抹標本によって証明される熱帯熱マラリアに感染している（mclあたり熱帯熱マラリア原虫が500P以上の場合、混合感染症の患者も含まれる可能性がある）

4. 患者には次のいずれかがあります。

   • WHOの重症度基準に基づいて研究者が判断した重度または複雑な熱帯熱マラリア、および/または
   • 合併症のない熱帯熱マラリアに罹患しているが、嘔吐や下痢などの胃腸合併症の結果、経口薬に耐えることができない。

除外基準:

1. 患者の法的に認められた代理人が参加についてインフォームド・コンセントを提供しないか、可能であれば子供が治験への参加に同意しません。
2. 経口治療に耐える能力
3. 患者は最初の治験薬投与前の7日以内に抗マラリア療法を受けている。
4. 患者には重大な同時感染の証拠がある（これには、プラスモディウムの混合感染は含まれない）。
5. 患者は禁忌、アレルギーを持っているか、またはアルテメテルまたはキニーネのいずれかに対して不耐性です。