Superioridade do ArTiMist Versus Quinine em Crianças com Malária Grave

Critério de inclusão:

1. O representante legalmente aceitável do paciente forneceu consentimento informado e o paciente consentiu (quando relevante) em participar do estudo
2. O paciente é uma criança que pesa entre 5,00 kg e 15,00 kg inclusive
3. O paciente tem malária falciparum conforme evidenciado por esfregaços de sangue espessos ou finos de ≥ 500 P Falciparum por mcl (pacientes com infecções mistas podem ser incluídos desde que ≥ 500 P Falciparum por mcl)

4. O paciente tem:

   • malária falciparum grave ou complicada conforme determinado pelo investigador com base nos critérios de gravidade da OMS e/ou
   • malária falciparum não complicada, mas é incapaz de tolerar medicação oral como resultado de complicações gastrointestinais, como vômitos ou diarreia.

Critério de exclusão:

1. O representante legalmente aceitável do paciente não fornece consentimento informado para a participação ou a criança, se capaz, não concorda em participar do estudo.
2. Capacidade de tolerar a terapia oral
3. O paciente recebeu qualquer terapia antimalárica nos 7 dias anteriores à primeira administração do medicamento do estudo.
4. O paciente apresenta evidências de co-infecções significativas (isso não inclui infecções mistas por Plasmodium).
5. O paciente tem contraindicação, alergia ou é intolerante ao arteméter ou ao quinino.