Adaptation en temps réel aux modifications de la sensibilité à l'insuline

Critère d'intégration:

• Diagnostic de diabète sucré de type 1 depuis au moins 1 an
• Sujets masculins ou féminins âgés de 21 à 65 ans
• Volonté de suivre toutes les procédures d'étude, y compris assister à toutes les visites à la clinique
• Volonté de signer les documents de consentement éclairé et HIPAA.

Critère d'exclusion:

• Grossesse ou allaitement : Pour les femmes en âge de procréer : il est nécessaire d'avoir un test de grossesse urinaire négatif et d'accepter d'utiliser une contraception pendant l'étude et pendant au moins 1 mois après avoir participé à l'étude. La contraception acceptable comprend la pilule contraceptive/timbre/anneau vaginal, le Depo-Provera, le Norplant, un stérilet, la méthode à double barrière (la femme utilise un diaphragme et un spermicide et l'homme utilise un préservatif), ou l'abstinence.
• Insuffisance rénale (créatinine sérique de 2,0 mg/dL ou plus).
• ALT ou AST sériques égales ou supérieures à 3 fois la limite supérieure de la normale ; insuffisance hépatique synthétique définie par une albumine sérique inférieure à 3,3 g/dL ; ou une bilirubine sérique supérieure à 2.
• Insuffisance surrénalienne
• Hématocrite inférieur ou égal à 34 %.
• Antécédents de maladie cérébrovasculaire ou de maladie coronarienne, quel que soit le temps écoulé depuis l'apparition.
• Insuffisance cardiaque congestive, classe NYHA III ou IV.
• Trouble du rythme cardiaque caractérisé par : un bloc cardiaque du 2e ou du 3e degré, une bradycardie inférieure à 50 bpm (à l'exception de la bradycardie chez un athlète aérobie), une tachycardie supérieure à 100 bpm, ou toute arythmie jugée par l'investigateur comme excluante.
• Toute infection active.
• Déficience visuelle empêchant la lecture des valeurs du lecteur de glycémie ou dispositif de surveillance continue de la glycémie.
• Déficience physique empêchant l'utilisation d'un lecteur de glycémie ou d'un appareil de surveillance de la glycémie.
• Ulcération active du pied.
• Artériopathie périphérique sévère caractérisée par des douleurs de repos ischémiques ou une claudication sévère.
• Abus actif d'alcool, toxicomanie ou maladie mentale grave (selon le jugement du chercheur principal).
• Malignité active, à l'exception des cancers basocellulaires ou épidermoïdes de la peau.
• Opération chirurgicale majeure dans les 30 jours précédant le dépistage.
• Trouble épileptique.
• Toute maladie concomitante, autre que le diabète, qui n'est pas contrôlée par un régime thérapeutique stable.
• Utilisation chronique de tout médicament immunosuppresseur (tel que la cyclosporine, l'azathioprine, le sirolimus ou le tacrolimus).
• Administration actuelle de corticostéroïdes oraux ou parentéraux.
• Utilisation d'un médicament expérimental dans les 30 jours précédant le dépistage.
• Trouble hémorragique, traitement à la warfarine ou numération plaquettaire inférieure à 50 000.
• Antécédents de non-conformité majeure.
• Allergie à l'insuline asparte.
• Allergie au glucagon.
• Antécédents de phéochromocytome ou antécédents familiaux de NEM 2, de neurofibromatose ou de maladie de von Hippel-Lindau.
• Résistance à l'insuline nécessitant plus de 200 unités par jour.
• Nécessité d'un traitement ininterrompu par acétaminophène.
• Intolérance à l'hypoglycémie légère (glucose 60-70 mg/dl).
• Patients utilisant tous les compléments alimentaires (à l'exception des compléments vitaminiques, du calcium ou de la vitamine D à doses standard).
• Patients ayant des antécédents de glaucome ou n'ayant pas subi d'examen ophtalmologique au cours des 2 dernières années (en raison du risque d'augmentation de la pression intraoculaire)
• Patients ayant des antécédents de maladie psychiatrique ou de psychose induite par les stéroïdes.
• Patientes actuellement sous supplémentation en œstrogènes (les contraceptifs à faible dose d'œstrogènes ne sont pas exclusifs).
• Utilisation chronique de compléments alimentaires contenant des extraits de cellules surrénales, des extraits de cortex surrénalien ou d'autres hormones.
• L'utilisation de compléments alimentaires (à l'exception des suppléments vitaminiques, de calcium ou de vitamine D à doses standard) sera exclusive (sauf si les sujets acceptent de s'abstenir de prendre de tels suppléments pendant trois semaines avant le début de l'étude.
• Administration d'une vaccination (comme une vaccination contre la grippe ou un voyage) ou plans pour recevoir une telle vaccination dans la semaine suivant le début de l'étude.
• Toute raison que le chercheur principal juge exclusive.