Realtime aanpassing aan veranderingen in insulinegevoeligheid

Inclusiecriteria:

• Diagnose van diabetes mellitus type 1 gedurende ten minste 1 jaar
• Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 21 tot 65 jaar
• Bereidheid om alle studieprocedures te volgen, inclusief het bijwonen van alle kliniekbezoeken
• Bereidheid om geïnformeerde toestemming en HIPAA-documenten te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschap of borstvoeding: Voor vrouwen die zwanger kunnen worden: er is een vereiste voor een negatieve urine-zwangerschapstest en voor toestemming om anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende ten minste 1 maand na deelname aan het onderzoek. Aanvaardbare anticonceptie omvat anticonceptiepil / pleister / vaginale ring, Depo-Provera, Norplant, een spiraaltje, de dubbele barrièremethode (de vrouw gebruikt een pessarium en zaaddodend middel en de man gebruikt een condoom), of onthouding.
• Nierinsufficiëntie (serumcreatinine van 2,0 mg/dL of hoger).
• Serum ALAT of ASAT gelijk aan of groter dan 3 keer de bovengrens van normaal; synthetische leverinsufficiëntie zoals gedefinieerd als een serumalbumine van minder dan 3,3 g/dl; of serumbilirubine van meer dan 2.
• Bijnierinsufficiëntie
• Hematocriet van minder dan of gelijk aan 34%.
• Een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire ziekte of coronaire hartziekte, ongeacht de tijd sinds het optreden.
• Congestief hartfalen, NYHA klasse III of IV.
• Hartritmestoornis gekenmerkt door: 2e of 3e graads hartblok, bradycardie van minder dan 50 spm (uitzondering bradycardie bij een aerobe atleet), tachycardie van meer dan 100 spm, of elke aritmie die door de onderzoeker als uitsluitend wordt beschouwd.
• Elke actieve infectie.
• Visuele beperking die het lezen van glucosemeterwaarden of een apparaat voor continue glucosemonitoring verhindert.
• Lichamelijke beperking die het vermogen belemmert om een ​​glucosemeter of glucosemeter te gebruiken.
• Actieve voetzweren.
• Ernstige perifere arteriële ziekte gekenmerkt door ischemische rustpijn of ernstige claudicatio.
• Actief alcoholmisbruik, middelenmisbruik of ernstige geestesziekte (zoals beoordeeld door de hoofdonderzoeker).
• Actieve maligniteit, behalve basaalcel- of plaveiselcelcarcinomen.
• Grote chirurgische ingreep binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening.
• Beroerte aandoening.
• Elke gelijktijdige ziekte, anders dan diabetes, die niet onder controle wordt gehouden door een stabiel therapeutisch regime.
• Chronisch gebruik van immunosuppressiva (zoals ciclosporine, azathioprine, sirolimus of tacrolimus).
• Huidige toediening van orale of parenterale corticosteroïden.
• Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening.
• Bloedstoornis, behandeling met warfarine of aantal bloedplaatjes onder de 50.000.
• Geschiedenis van ernstige niet-naleving.
• Allergie voor aspart-insuline.
• Allergie voor glucagon.
• Voorgeschiedenis van feochromocytoom of een familiegeschiedenis van MEN 2, neurofibromatose of de ziekte van von Hippel-Lindau.
• Insulineresistentie vereist meer dan 200 eenheden per dag.
• Behoefte aan een ononderbroken behandeling van paracetamol.
• Intolerantie voor milde hypoglykemie (glucose 60-70 mg/dl).
• Patiënten die alle voedingssupplementen gebruiken (behalve vitaminesupplementen, calcium of vitamine D in standaarddoses).
• Patiënten met een voorgeschiedenis van glaucoom of die de afgelopen 2 jaar geen oogheelkundig onderzoek hebben ondergaan (vanwege het risico op verhoogde intraoculaire druk)
• Patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen of door steroïden geïnduceerde psychose.
• Patiënten die momenteel oestrogeensuppletie gebruiken (anticonceptiva met een lage dosis oestrogeen zijn geen uitzonderingen).
• Chronisch gebruik van voedingssupplementen die bijniercelextracten, bijnierschorsextracten of andere hormonen bevatten.
• Het gebruik van voedingssupplementen (behalve vitaminesupplementen, calcium of vitamine D in standaarddoses) is uitgesloten (tenzij de proefpersonen ermee instemmen dergelijke supplementen gedurende drie weken vóór aanvang van het onderzoek niet te gebruiken).
• Toediening van een immunisatie (zoals een griep- of reisimmunisatie) of plannen om een ​​dergelijke immunisatie binnen een week na aanvang van het onderzoek te ontvangen.
• Elke reden die de hoofdonderzoeker uitsluit.