Adaptacja w czasie rzeczywistym do zmian wrażliwości na insulinę

Kryteria przyjęcia:

• Diagnoza cukrzycy typu 1 od co najmniej 1 roku
• Mężczyźni lub kobiety w wieku od 21 do 65 lat
• Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania, w tym uczestniczenia we wszystkich wizytach w klinice
• Gotowość do podpisania świadomej zgody i dokumentów HIPAA.

Kryteria wyłączenia:

• Ciąża lub laktacja: Dla kobiet w wieku rozrodczym wymagany jest ujemny wynik testu ciążowego z moczu oraz zgoda na stosowanie antykoncepcji w trakcie badania i przez co najmniej 1 miesiąc po wzięciu udziału w badaniu. Dopuszczalna antykoncepcja obejmuje pigułkę antykoncepcyjną / plaster / krążek dopochwowy, Depo-Provera, Norplant, wkładkę wewnątrzmaciczną, metodę podwójnej bariery (kobieta używa diafragmy i środka plemnikobójczego, a mężczyzna prezerwatywy) lub abstynencję.
• Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy 2,0 mg/dl lub większe).
• AlAT lub AspAT w surowicy równy lub większy niż 3-krotność górnej granicy normy; syntetyczna niewydolność wątroby zdefiniowana jako stężenie albuminy w surowicy poniżej 3,3 g/dl; lub bilirubina w surowicy powyżej 2.
• Niedoczynność nadnerczy
• Hematokryt mniejszy lub równy 34%.
• Historia choroby naczyń mózgowych lub choroby wieńcowej, niezależnie od czasu od wystąpienia.
• Zastoinowa niewydolność serca, klasa III lub IV wg NYHA.
• Zaburzenia rytmu serca charakteryzujące się: blokiem serca 2. lub 3. stopnia, bradykardią poniżej 50 uderzeń na minutę (z wyjątkiem bradykardii u sportowców aerobowych), tachykardią powyżej 100 uderzeń na minutę lub jakąkolwiek arytmią uznaną przez badacza za wykluczającą.
• Każda aktywna infekcja.
• Upośledzenie wzroku uniemożliwiające odczytanie wartości glukometru lub urządzenia do ciągłego monitorowania glikemii.
• Upośledzenie fizyczne utrudniające korzystanie z glukometru lub urządzenia do monitorowania glukozy.
• Aktywne owrzodzenie stopy.
• Ciężka choroba tętnic obwodowych charakteryzująca się niedokrwiennym bólem spoczynkowym lub ciężkim chromaniem.
• Aktywne nadużywanie alkoholu, nadużywanie substancji lub ciężka choroba psychiczna (według oceny głównego badacza).
• Aktywny nowotwór złośliwy, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry.
• Duża operacja chirurgiczna w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
• Zaburzenie napadowe.
• Każda współistniejąca choroba, inna niż cukrzyca, która nie jest kontrolowana przez stały schemat terapeutyczny.
• Przewlekłe stosowanie jakichkolwiek leków immunosupresyjnych (takich jak cyklosporyna, azatiopryna, syrolimus lub takrolimus).
• Bieżące podawanie doustnych lub pozajelitowych kortykosteroidów.
• Stosowanie badanego leku w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
• Zaburzenia krwawienia, leczenie warfaryną lub liczba płytek krwi poniżej 50 000.
• Historia poważnych niezgodności.
• Alergia na insulinę aspart.
• Alergia na glukagon.
• Historia guza chromochłonnego w przeszłości lub wywiad rodzinny w kierunku MEN 2, nerwiakowłókniakowatości lub choroby von Hippla-Lindaua.
• Insulinooporność wymagająca więcej niż 200 jednostek dziennie.
• Konieczność nieprzerwanego leczenia acetaminofenem.
• Nietolerancja łagodnej hipoglikemii (glukoza 60-70 mg/dl).
• Pacjenci stosujący wszystkie suplementy diety (z wyjątkiem suplementów witaminowych, wapnia lub witaminy D w standardowych dawkach).
• Pacjenci z jaskrą w wywiadzie lub którzy nie mieli badania okulistycznego w ciągu ostatnich 2 lat (ze względu na ryzyko wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego)
• Pacjenci z chorobami psychicznymi lub psychozą wywołaną steroidami w wywiadzie.
• Pacjentki aktualnie przyjmujące suplementację estrogenem (środki antykoncepcyjne z niskimi dawkami estrogenu nie są wykluczone).
• Przewlekłe stosowanie suplementów diety zawierających ekstrakty z komórek nadnerczy, ekstrakty z kory nadnerczy lub inne hormony.
• Stosowanie suplementów diety (z wyjątkiem suplementów witaminowych, wapnia lub witaminy D w standardowych dawkach) będzie miało charakter wykluczający (chyba, że ​​badany wyrazi zgodę na powstrzymanie się od przyjmowania takich suplementów przez trzy tygodnie przed rozpoczęciem badania).
• Podanie szczepionki (takiej jak szczepionka przeciw grypie lub podróżna) lub plany otrzymania takiej szczepionki w ciągu jednego tygodnia od rozpoczęcia badania.
• Każdy powód, który główny badacz uzna za wykluczający.