Étude d'efficacité et d'innocuité du brivaracétam chez des sujets présentant des crises d'épilepsie partielles (BRITE)
14 juillet 2022 mis à jour par: UCB Pharma
Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, multicentrique et en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du brivaracétam chez des sujets (≥16 à 80 ans) présentant des crises d'épilepsie partielles
Cette étude évaluera l'efficacité et l'innocuité du brivaracétam à des doses de 100 et 200 mg/jour par rapport à un placebo en tant que traitement d'appoint chez des sujets adultes atteints d'épilepsie focale présentant des crises partielles non entièrement contrôlées malgré un traitement actuel avec 1 ou 2 antiépileptiques concomitants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
768
Phase
- Phase 3
Accès étendu
Disponible en dehors de l'essai clinique.
Voir enregistrement d'accès étendu.
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne
- 329
-
Bernau, Allemagne
- 326
-
Bielefeld, Allemagne
- 332
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Erlangen, Allemagne
- 902
-
Goettingen, Allemagne
- 331
-
Kehl-Kork, Allemagne
- 904
-
Kiel, Allemagne
- 327
-
Marburg, Allemagne
- 900
-
Muenchen, Allemagne
- 335
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Osnabruck, Allemagne
- 334
-
Ravensburg, Allemagne
- 330
-
Ulm, Allemagne
- 328
-
-
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-
Hechteleksel, Belgique
- 226
-
Leuven, Belgique
- 227
-
Liege, Belgique
- 228
-
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Belo Horizonte, Brésil
- 104
-
Florianopolis, Brésil
- 100
-
Riberao Preto, Brésil
- 103
-
Sao Paulo, Brésil
- 101
-
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-
-
Blagoevrad, Bulgarie
- 294
-
Sofiya, Bulgarie
- 286
-
Sofiya, Bulgarie
- 287
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- 075
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- 078
-
Toronto, Ontario, Canada
- 076
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada
- 077
-
Montreal, Quebec, Canada
- 079
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- 080
-
-
-
-
-
Busan, Corée, République de
- 753
-
Gwangju, Corée, République de
- 752
-
Seoul, Corée, République de
- 750
-
Seoul, Corée, République de
- 751
-
Seoul, Corée, République de
- 754
-
-
-
-
-
Badalona, Espagne
- 536
-
Barcelona, Espagne
- 528
-
Barcelona, Espagne
- 529
-
Barcelona, Espagne
- 535
-
Barcelona, Espagne
- 540
-
San Sebastian, Espagne
- 539
-
Santiago de Compostela, Espagne
- 532
-
Valencia, Espagne
- 527
-
Valencia, Espagne
- 537
-
Valladolid, Espagne
- 526
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonie
- 650
-
Tallinn, Estonie
- 652
-
Tallinn, Estonie
- 653
-
Tartu, Estonie
- 651
-
-
-
-
-
Kuopio, Finlande
- 275
-
Oulu, Finlande
- 278
-
Tampere, Finlande
- 276
-
Turku, Finlande
- 277
-
-
-
-
-
Bethune, France
- 301
-
Marseille, France
- 308
-
Montpellier, France
- 305
-
-
-
-
-
Kazan, Fédération Russe
- 501
-
Kazan, Fédération Russe
- 506
-
Moscow, Fédération Russe
- 502
-
Moscow, Fédération Russe
- 503
-
Moscow, Fédération Russe
- 505
-
Nizhny Novgorod, Fédération Russe
- 509
-
Smolensk, Fédération Russe
- 508
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- 701
-
Shatin, Hong Kong
- 700
-
-
-
-
-
Budapest, Hongrie
- 410
-
Budapest, Hongrie
- 411
-
Budapest, Hongrie
- 412
-
Debrecen, Hongrie
- 414
-
Kecskemet, Hongrie
- 413
-
-
-
-
-
Bangalore, Inde
- 726
-
Madurai, Inde
- 729
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde
- 727
-
-
Maharashtra
-
Nashik, Maharashtra, Inde
- 731
-
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Maharastra
-
Mumbai, Maharastra, Inde
- 725
-
Mumbai, Maharastra, Inde
- 728
-
-
-
-
-
Bari, Italie
- 378
-
Firenze, Italie
- 380
-
Milano, Italie
- 379
-
Napoli, Italie
- 386
-
Perugia, Italie
- 376
-
Pisa, Italie
- 375
-
Pozzilli, Italie
- 383
-
Reggio Calabria, Italie
- 384
-
Torino, Italie
- 382
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Italie
- 377
-
-
-
-
-
Hiroshima, Japon
- 855
-
Itami-city, Japon
- 852
-
Osaka, Japon
- 850
-
Shizuoka, Japon
- 851
-
Yokohama-City, Japon
- 854
-
-
-
-
-
Innsbruck, L'Autriche
- 202
-
Linz, L'Autriche
- 201
-
Wien, L'Autriche
- 200
-
Wien, L'Autriche
- 203
-
-
-
-
-
Daugapils, Lettonie
- 627
-
Jekabpils, Lettonie
- 629
-
Riga, Lettonie
- 626
-
Riga, Lettonie
- 628
-
Valmiera, Lettonie
- 625
-
-
-
-
-
Alytus, Lituanie
- 425
-
Kaunas, Lituanie
- 427
-
Vilnius, Lituanie
- 426
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexique
- 129
-
Culiacan, Mexique
- 127
-
Distrito Federal, Mexique
- 125
-
Mexico D.F., Mexique
- 130
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexique
- 126
-
Guadalajara, Jalisco, Mexique
- 128
-
-
-
-
-
Heemstede, Pays-Bas
- 401
-
Heeze, Pays-Bas
- 400
-
Zwolle, Pays-Bas
- 403
-
-
-
-
-
Bialystok, Pologne
- 475
-
Gdansk, Pologne
- 485
-
Gdansk, Pologne
- 791
-
Katowice, Pologne
- 478
-
Katowice, Pologne
- 480
-
Katowice, Pologne
- 481
-
Krakow, Pologne
- 476
-
Krakow, Pologne
- 793
-
Lublin, Pologne
- 483
-
Poznan, Pologne
- 479
-
Poznan, Pologne
- 477
-
Poznan, Pologne
- 482
-
Warszawa, Pologne
- 488
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico
- 038
-
-
-
-
-
Birmingham, Royaume-Uni
- 603
-
Cardiff, Royaume-Uni
- 606
-
Cornwall, Royaume-Uni
- 601
-
London, Royaume-Uni
- 600
-
Middlesborough, Royaume-Uni
- 605
-
Newcastle, Royaume-Uni
- 607
-
Salford, Royaume-Uni
- 608
-
Swansea, Royaume-Uni
- 602
-
-
-
-
-
Goteborg, Suède
- 551
-
Linkoping, Suède
- 552
-
Stockholm, Suède
- 550
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taïwan
- 806
-
Taichung, Taïwan
- 801
-
Tainan, Taïwan
- 800
-
Taoyuan Hsien, Taïwan
- 803
-
-
-
-
-
Kromeriz, Tchéquie
- 916
-
Ostrava, Tchéquie
- 251
-
Ostrava, Tchéquie
- 256
-
Ostrava Poruba, Tchéquie
- 913
-
Praha 1, Tchéquie
- 252
-
Praha 4, Tchéquie
- 253
-
Zlin, Tchéquie
- 250
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis
- 001
-
Phoenix, Arizona, États-Unis
- 013
-
Tucson, Arizona, États-Unis
- 006
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis
- 775
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis
- 045
-
San Francisco, California, États-Unis
- 025
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis
- 060
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis
- 085
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis
- 071
-
Miami, Florida, États-Unis
- 110
-
Naples, Florida, États-Unis
- 073
-
Ocala, Florida, États-Unis
- 090
-
Orlando, Florida, États-Unis
- 027
-
Port Charlotte, Florida, États-Unis
- 064
-
Sarasota, Florida, États-Unis
- 044
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis
- 023
-
Atlanta, Georgia, États-Unis
- 063
-
Columbus, Georgia, États-Unis
- 062
-
Rome, Georgia, États-Unis
- 048
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis
- 039
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, États-Unis
- 005
-
Winfield, Illinois, États-Unis
- 017
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, États-Unis
- 020
-
Iowa City, Iowa, États-Unis
- 069
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis
- 780
-
-
Louisiana
-
Hammond, Louisiana, États-Unis
- 092
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis
- 008
-
Waldorf, Maryland, États-Unis
- 068
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, États-Unis
- 055
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, États-Unis
- 009
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, États-Unis
- 051
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis
- 032
-
-
New Jersey
-
Hamilton, New Jersey, États-Unis
- 042
-
Voorhees, New Jersey, États-Unis
- 058
-
-
New York
-
Kingston, New York, États-Unis
- 095
-
New York, New York, États-Unis
- 022
-
New York, New York, États-Unis
- 099
-
Poughkeepsie, New York, États-Unis
- 098
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis
- 010
-
Durham, North Carolina, États-Unis
- 003
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, États-Unis
- 096
-
Cleveland, Ohio, États-Unis
- 034
-
Columbus, Ohio, États-Unis
- 070
-
Toledo, Ohio, États-Unis
- 002
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis
- 043
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis
- 091
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis
- 054
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
- 015
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis
- 028
-
Port Royal, South Carolina, États-Unis
- 021
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, États-Unis
- 050
-
Austin, Texas, États-Unis
- 061
-
Dallas, Texas, États-Unis
- 011
-
Dallas, Texas, États-Unis
- 035
-
Houston, Texas, États-Unis
- 049
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis
- 036
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis
- 033
-
Spokane, Washington, États-Unis
- 056
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis
- 052
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis
- 057
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, États-Unis
- 089
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 76 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Épilepsie focale/syndrome épileptique bien caractérisé selon la classification de 1989 de la Ligue internationale contre l'épilepsie (ILAE)
- Présence d'une lecture EEG compatible avec le diagnostic clinique d'épilepsie focale au cours des 5 dernières années
- Présence d'une IRM cérébrale / tomodensitométrie (TDM) réalisée au cours des 2 dernières années
- Sujets ayant au moins 8 crises de type I [POS ; crises focales (selon la classification ILAE de 1981)] pendant la période de référence de 8 semaines avec au moins 2 crises de type I pendant chaque intervalle de 4 semaines de la période de référence
- Sujets ayant au moins 2 crises partielles secondairement généralisées ou non par mois au cours des 3 mois précédant V1
- Les sujets non contrôlés alors qu'ils étaient traités par 1 ou 2 AED concomitants autorisés. La stimulation du nerf vague (VNS) est autorisée et sera comptée comme un DEA concomitant
- Les AED et VNS concomitants autorisés sont stables et à une posologie optimale pour le sujet depuis au moins 1 mois (3 mois pour le phénobarbital, la phénytoïne et la primidone) avant V1 et devraient rester stables pendant la période de référence et de traitement. La benzodiazépine prise plus d'une fois par semaine (pour toute indication) sera considérée comme un antiépileptique concomitant
Critère d'exclusion:
- Sujet précédemment randomisé dans cette étude ou dans toute autre étude antérieure avec BRV comme bras de dosage
- Crise de type IA (classification ILAE de 1981) non motrice comme seul type de crise.
- Le sujet est actuellement traité par LEV ou a pris du LEV dans les 90 jours précédant V1
- Le sujet a une condition médicale ou psychiatrique, une déficience cognitive évidente ou un retard mental qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre ou compromettrait la capacité du sujet à participer à cette étude
- Sujets dont les crises n'ont pas pu être comptées de manière fiable sur une base régulière en raison de leur occurrence rapide et répétitive (grappes ou rafales)
- Le sujet a des antécédents ou la présence d'un état de mal épileptique au cours de l'année précédant V1 ou pendant la ligne de base
- Le sujet a des antécédents ou la présence de crises psychogènes non épileptiques connues
- Sujet sous felbamate avec moins de 18 mois d'exposition avant V1
- Sujet actuellement sous vigabatrine. Sujet ayant des antécédents d'utilisation de vigabatrine mais aucun rapport d'examen des champs visuels disponible, y compris la périmétrie statique standard (Humphrey ou Octopus) ou cinétique (Goldman) ou les résultats de ces examens sont anormaux
- - Sujet prenant un médicament avec des effets possibles sur le système nerveux central (SNC), sauf s'il est stable depuis au moins 1 mois avant V1 et devrait rester stable pendant la période de traitement
- - Le sujet a des antécédents d'accident vasculaire cérébral, y compris d'accident ischémique transitoire, au cours des 6 derniers mois
- Le sujet souffre d'une maladie cardiovasculaire grave ou d'une maladie vasculaire périphérique
- Le sujet a des antécédents de tentative de suicide ou a des idées suicidaires au cours des 6 derniers mois
- Le sujet a une maladie psychiatrique en cours autre qu'un trouble contrôlé léger
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
Comprimés placebo correspondants administrés deux fois par jour
|
Dose orale quotidienne de deux prises égales de placebo en double aveugle pendant la période de traitement de 12 semaines
|
|
Expérimental: Brivaracétam 100 mg/ jour
Brivaracétam 50 mg/jour administré deux fois par jour.
|
Dose orale quotidienne de deux prises égales de Brivaracetam 100 mg/jour en double aveugle pendant la période de traitement de 12 semaines
Dose orale quotidienne de deux prises égales de Brivaracetam 200 mg/jour en double aveugle pendant la période de traitement de 12 semaines.
|
|
Expérimental: Brivaracétam 200 mg/ jour
Brivaracétam 100 mg/jour administré deux fois par jour
|
Dose orale quotidienne de deux prises égales de Brivaracetam 100 mg/jour en double aveugle pendant la période de traitement de 12 semaines
Dose orale quotidienne de deux prises égales de Brivaracetam 200 mg/jour en double aveugle pendant la période de traitement de 12 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de réduction par rapport au placebo pour la fréquence des crises d'épilepsie partielles (type I) au cours de la période de traitement normalisée sur une durée de 28 jours
Délai: Période de traitement de 12 semaines
|
Critère principal : États-Unis d'Amérique (FDA)
|
Période de traitement de 12 semaines
|
|
Taux de réponse de 50 % pour les crises d'épilepsie partielles (type I) Fréquence pendant la période de traitement Normalisée à une durée de 28 jours
Délai: Période de traitement de base à 12 semaines
|
Critère d'évaluation principal : autorités réglementaires européennes Un répondeur est un participant qui a subi une réduction de 50 % ou plus de la fréquence des crises partielles (type I) au cours de la période de traitement standardisée sur une durée de 28 jours.
|
Période de traitement de base à 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement en pourcentage de la fréquence des crises d'épilepsie partielles (type I) entre la ligne de base et la période de traitement
Délai: Période de traitement de base à 12 semaines
|
Période de traitement de base à 12 semaines
|
|
Formulaire de pourcentage de réduction catégorisé Base de référence de la fréquence des crises pour les crises partielles (type I) au cours de la période de traitement
Délai: Période de traitement de base à 12 semaines
|
Période de traitement de base à 12 semaines
|
|
Taux d'absence de crises (tous types de crises) pendant la période de traitement de 12 semaines
Délai: Période de traitement de 12 semaines
|
Période de traitement de 12 semaines
|
|
Toutes les fréquences des crises (type I + II + III) pendant la période de traitement de 12 semaines
Délai: Période de traitement de 12 semaines
|
Période de traitement de 12 semaines
|
|
Délai avant la première crise de type I pendant la période de traitement
Délai: Période de traitement de 12 semaines
|
Période de traitement de 12 semaines
|
|
Délai avant la cinquième crise de type I pendant la période de traitement
Délai: Période de traitement de 12 semaines
|
Période de traitement de 12 semaines
|
|
Délai avant la dixième crise de type I pendant la période de traitement
Délai: Période de traitement de 12 semaines
|
Période de traitement de 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Toledo M, Brandt C, Quarato PP, Schulz AL, Cleveland JM, Wagener G, Klein P. Long-term safety, efficacy, and quality of life during adjunctive brivaracetam treatment in patients with uncontrolled epilepsy: An open-label follow-up trial. Epilepsy Behav. 2021 May;118:107897. doi: 10.1016/j.yebeh.2021.107897. Epub 2021 Mar 27.
- Markham A. Brivaracetam: First Global Approval. Drugs. 2016 Mar;76(4):517-22. doi: 10.1007/s40265-016-0555-6.
- Toledo M, Whitesides J, Schiemann J, Johnson ME, Eckhardt K, McDonough B, Borghs S, Kwan P. Safety, tolerability, and seizure control during long-term treatment with adjunctive brivaracetam for partial-onset seizures. Epilepsia. 2016 Jul;57(7):1139-51. doi: 10.1111/epi.13416. Epub 2016 Jun 6.
- Ben-Menachem E, Mameniskiene R, Quarato PP, Klein P, Gamage J, Schiemann J, Johnson ME, Whitesides J, McDonough B, Eckhardt K. Efficacy and safety of brivaracetam for partial-onset seizures in 3 pooled clinical studies. Neurology. 2016 Jul 19;87(3):314-23. doi: 10.1212/WNL.0000000000002864. Epub 2016 Jun 22.
- Klein P, Schiemann J, Sperling MR, Whitesides J, Liang W, Stalvey T, Brandt C, Kwan P. A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of adjunctive brivaracetam in adult patients with uncontrolled partial-onset seizures. Epilepsia. 2015 Dec;56(12):1890-8. doi: 10.1111/epi.13212. Epub 2015 Oct 16.
- Brodie MJ, Whitesides J, Schiemann J, D'Souza J, Johnson ME. Tolerability, safety, and efficacy of adjunctive brivaracetam for focal seizures in older patients: A pooled analysis from three phase III studies. Epilepsy Res. 2016 Nov;127:114-118. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2016.08.018. Epub 2016 Aug 18.
- Moseley BD, Sperling MR, Asadi-Pooya AA, Diaz A, Elmouft S, Schiemann J, Whitesides J. Efficacy, safety, and tolerability of adjunctive brivaracetam for secondarily generalized tonic-clonic seizures: Pooled results from three Phase III studies. Epilepsy Res. 2016 Nov;127:179-185. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2016.09.003. Epub 2016 Sep 3.
- Brandt C, Borghs S, Elmoufti S, Mueller K, Townsend R, de la Loge C. Health-related quality of life in double-blind Phase III studies of brivaracetam as adjunctive therapy of focal seizures: A pooled, post-hoc analysis. Epilepsy Behav. 2017 Apr;69:80-85. doi: 10.1016/j.yebeh.2016.11.031. Epub 2017 Feb 23.
- Klein P, Johnson ME, Schiemann J, Whitesides J. Time to onset of sustained >/=50% responder status in patients with focal (partial-onset) seizures in three phase III studies of adjunctive brivaracetam treatment. Epilepsia. 2017 Feb;58(2):e21-e25. doi: 10.1111/epi.13631. Epub 2016 Dec 18.
- Asadi-Pooya AA, Sperling MR, Chung S, Klein P, Diaz A, Elmoufti S, Schiemann J, Whitesides J. Efficacy and tolerability of adjunctive brivaracetam in patients with prior antiepileptic drug exposure: A post-hoc study. Epilepsy Res. 2017 Mar;131:70-75. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2017.02.007. Epub 2017 Feb 27. Erratum In: Epilepsy Res. 2017 Nov;137:165-166.
- Benbadis S, Klein P, Schiemann J, Diaz A, Elmoufti S, Whitesides J. Efficacy, safety, and tolerability of brivaracetam with concomitant lamotrigine or concomitant topiramate in pooled Phase III randomized, double-blind trials: A post-hoc analysis. Epilepsy Behav. 2018 Mar;80:129-134. doi: 10.1016/j.yebeh.2017.12.024. Epub 2018 Feb 3.
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Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2010
Première publication (Estimation)
16 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N01358
- 2010-019361-28 (Numéro EudraCT)
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