Une étude avec la monothérapie par clévudine ou l'association d'adéfovir et de clévudine chez des patients atteints d'hépatite B chronique

Critère d'intégration:

1. Le patient a 18 ans et plus.
2. Le patient est documenté comme étant HBsAg positif depuis > 6 mois.
3. Le patient est positif pour l'ADN du VHB avec des taux d'ADN ≥ 2 000 UI/mL dans les 30 jours suivant la ligne de base.
4. Le patient a des niveaux d'ALT> = 80 UI / L
5. Patient avec une maladie hépatique compensée (Patient avec une hépatite B chronique ou une cirrhose du foie <= 6)
6. Patient capable de donner son consentement éclairé par écrit avant le début de l'étude et de se conformer aux exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Le patient reçoit actuellement un traitement antiviral, immunomodulateur, cytotoxique ou corticoïde.
2. Patients précédemment traités par interféron, peg-interféron ou autre immunomodulateur au cours des 6 mois précédents.
3. Patients précédemment traités par la clévudine, la lamivudine, l'adéfovir, l'entécavir, la telbivudine ou tout autre nucléoside expérimental pour l'infection par le VHB.
4. Le patient est co-infecté par le VHC, le VHD ou le VIH.
5. Le patient a des antécédents d'ascite, d'hémorragie variqueuse ou d'encéphalopathie hépatique.
6. Patient présentant des signes cliniques de maladie hépatique décompensée ou de carcinome hépatocellulaire
7. Patient ayant déjà subi une transplantation hépatique
8. La patiente est enceinte ou allaite.
9. Le patient a des antécédents cliniquement pertinents d'abus d'alcool ou de drogues.
10. Le patient a une maladie immunodéprimée, gastro-intestinale, rénale, hématologique, psychiatrique, broncho-pulmonaire, biliaire significative à l'exclusion des calculs GB asymptomatiques, une maladie neurologique, cardiaque, oncologique (sauf HCC) ou allergique ou une maladie médicale qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec le traitement.
11. Le patient a une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min, estimée par la formule suivante : (140-âge en années) (poids corporel [kg])/(72) (créatinine sérique [mg/dL]) [Remarque : multipliez les estimations par 0,85 pour femme]