Исследование монотерапии клевудином или комбинации адефовира и клевудина у пациентов с хроническим гепатитом В

Критерии включения:

1. Пациент 18 лет и старше.
2. Задокументировано, что у пациента положительный HBsAg в течение > 6 месяцев.
3. У пациента положительный ДНК ВГВ с уровнем ДНК ≥ 2000 МЕ/мл в течение 30 дней после исходного уровня.
4. Уровень АЛТ у пациента >=80 МЕ/л
5. Пациент с компенсированным заболеванием печени (Пациент с хроническим гепатитом В или циррозом печени <= 6)
6. Пациент, способный дать письменное информированное согласие до начала исследования и соблюдать требования исследования.

Критерий исключения:

1. В настоящее время пациент получает противовирусную, иммуномодулирующую, цитостатическую или кортикостероидную терапию.
2. Пациенты, ранее получавшие интерферон, пег-интерферон или другие иммуномодулирующие средства в течение предшествующих 6 мес.
3. Пациенты, ранее получавшие лечение клевудином, ламивудином, адефовиром, энтекавиром, телбивудином или любым другим исследуемым нуклеозидом по поводу инфекции ВГВ.
4. Пациент коинфицирован HCV, HDV или ВИЧ.
5. У пациента в анамнезе асцит, варикозное кровотечение или печеночная энцефалопатия.
6. Пациент с клиническими признаками декомпенсированного заболевания печени или гепатоцеллюлярной карциномы
7. Пациент с предыдущей трансплантацией печени
8. Пациентка беременна или кормит грудью.
9. Пациент имеет клинически значимый анамнез злоупотребления алкоголем или наркотиками.
10. У пациента имеются выраженные иммунодефицитные, желудочно-кишечные, почечные, гематологические, психиатрические, бронхолегочные, желчевыводящие заболевания, за исключением бессимптомного желчнокаменной болезни, неврологические, кардиальные, онкологические (кроме ГЦК) или аллергические заболевания или соматические заболевания, которые, по мнению исследователя, могут помешать терапии.
11. Клиренс креатинина у пациента составляет менее 60 мл/мин, что оценивается по следующей формуле: (140 – возраст в годах) (масса тела [кг])/(72) (креатинин сыворотки [мг/дл]) [Примечание: умножьте оценки на 0,85. для женщин]