En studie med Clevudine Monoterapi eller Adefovir og Clevudine Kombinasjon hos pasienter med kronisk hepatitt B

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten er 18 år og eldre.
2. Pasienten er dokumentert å være HBsAg positiv i > 6 måneder.
3. Pasienten er HBV DNA-positiv med DNA-nivåer ≥ 2000 IE/ml innen 30 dager etter baseline.
4. Pasienten har ALAT-nivåer >=80 IE/L
5. Pasient med kompensert leversykdom (pasient med kronisk B-hepatitt eller levercirrhose <= 6)
6. Pasient som er i stand til å gi skriftlig informert samtykke før studiestart og overholde studiekravene.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten får for tiden antiviral, immunmodulerende, cytotoksisk eller kortikosteroidbehandling.
2. Pasienter tidligere behandlet med interferon, peg-interferon eller andre immunmodulerende i løpet av de siste 6 månedene.
3. Pasienter som tidligere er behandlet med clevudin, lamivudin, adefovir, entekavir, telbivudin eller et hvilket som helst annet nukleosid for undersøkelse av HBV-infeksjon.
4. Pasienten er samtidig infisert med HCV, HDV eller HIV.
5. Pasienten har en historie med ascites, variceal blødning eller hepatisk encefalopati.
6. Pasient med klinisk bevis på dekompensert leversykdom eller hepatocellulært karsinom
7. Pasient med tidligere levertransplantasjon
8. Pasienten er gravid eller ammer.
9. Pasienten har en klinisk relevant historie med misbruk av alkohol eller narkotika.
10. Pasienten har en betydelig immunkompromittert, gastrointestinal, nyre-, hematologisk, psykiatrisk, bronkopulmonal, gallesykdom, unntatt asymptomatisk GB-stein, nevrologisk, hjerte-, onkologisk (unntatt HCC) eller allergisk sykdom eller medisinsk sykdom som etter etterforskerens mening kan forstyrre behandlingen.
11. Pasienten har kreatininclearance mindre enn 60 ml/min som estimert med følgende formel: (140-alder i år) (kroppsvekt [kg])/(72) (serumkreatinin [mg/dL]) [Merk: multipliser estimatene med 0,85 for kvinner]