En studie med Clevudine Monotherapy eller Adefovir och Clevudine Combination hos patienter med kronisk hepatit B

Inklusionskriterier:

1. Patienten är 18 år och äldre.
2. Patienten har dokumenterats vara HBsAg-positiv i > 6 månader.
3. Patienten är HBV-DNA-positiv med DNA-nivåer ≥ 2 000 IE/ml inom 30 dagar efter baslinjen.
4. Patienten har ALAT-nivåer >=80 IE/L
5. Patient med kompenserad leversjukdom (patient med kronisk B-hepatit eller levercirros <= 6)
6. Patient som kan ge skriftligt informerat samtycke före studiestart och att uppfylla studiekraven.

Exklusions kriterier:

1. Patienten får för närvarande antiviral, immunmodulerande, cytotoxisk eller kortikosteroidbehandling.
2. Patienter som tidigare behandlats med interferon, peg-interferon eller annat immunmodulerande under de senaste 6 månaderna.
3. Patienter som tidigare har behandlats med clevudin, lamivudin, adefovir, entecavir, telbivudin eller någon annan nukleosid för HBV-infektion.
4. Patienten är samtidigt infekterad med HCV, HDV eller HIV.
5. Patienten har en historia av ascites, variceal blödning eller leverencefalopati.
6. Patient med kliniska tecken på dekompenserad leversjukdom eller hepatocellulärt karcinom
7. Patient med tidigare levertransplantation
8. Patienten är gravid eller ammar.
9. Patienten har en kliniskt relevant historia av missbruk av alkohol eller droger.
10. Patienten har en signifikant nedsatt immunförsvar, gastrointestinala, renala, hematologiska, psykiatriska, bronkopulmonella, gallvägssjukdomar, exklusive asymtomatisk GB-sten, neurologisk, hjärt-, onkologisk (förutom HCC) eller allergisk sjukdom eller medicinsk sjukdom som enligt utredarens åsikt kan störa behandlingen.
11. Patienten har kreatininclearance mindre än 60 ml/min enligt följande formel: (140-ålder i år) (kroppsvikt [kg])/(72) (serumkreatinin [mg/dL]) [Obs: multiplicera uppskattningar med 0,85 för kvinnor]